1. de officiële oprichting van een Europees raadgevend risicobeheersingscomité (PRAAC) dat in feit niet meer gezag of autonomie heeft dan de huidige werkgroep geneesmiddelenbewaking levert geen reële toegevoegde waarde op;
1. Die formelle Einsetzung eines europäischen Beratenden Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAAC), der nicht mehr reale Befugnisse und Autonomie als die derzeitige Arbeitsgruppe für Pharmakovigilanz besitzt, bringt keinen bedeutenden Mehrwert.
