Om dit te voorkomen stelt de rapporteur voor deze medische hulpmiddelen volgens de richtlijn voor medische hulpmiddelen (93/42/EEG) te behandelen, aangezien die al instrumenten biedt voor uitgebreide inspecties en controles.
Um dies zu vermeiden, schlägt der Berichterstatter vor, diese Medizinprodukte unter der Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) zu behandeln, die bereits umfassende Kontroll- und Überwachungsinstrumente vorsieht.