Het belangrijkste doel van deze ontwerp-verordening is de totstandbrenging van een enkel juridisch kader voor drie soorten van geavanceerde therapieën (gentherapie, somatische celtherapie en weefseltechnologie ("tissue engineering") waarbij de wetenschappelijke en technische ontwikkelingen, dankzij de wetenschappelijke vorderingen in de cellulaire en moleculaire biotechnologie, zeer snel zijn verlopen.
Hauptzweck dieses Verordnungsentwurfs ist die Schaffung eines einheitlichen Rechtsrahmens für drei neuartige Therapiearten (Gentherapie, somatische Zelltherapie und Gewebezüchtung), bei denen aufgrund der Fortschritte in der Zell- und Molekularbiotechnologie eine rasante wissenschaftliche und technische Entwicklung zu verzeichnen ist.
