De fabrikant moet met name goed ingelicht worden over de voortgang van zijn dossier en moet zijn dossier kunnen aanvullen via het horen van een onafhankelijke wetenschappelijke deskundige en een beroepsorganisatie van zijn keuze (Bijlage II, punten 2.5 en 2.7).
Dieser muss insbesondere die Möglichkeit haben, ordnungsgemäß über den Verlauf der Behandlung seines Antrags unterrichtet zu werden und seine Unterlagen mit Hilfe der Anhörung eines unabhängigen wissenschaftlichen Sachverständigen und einer Berufsorganisation seiner Wahl (Anhang II, Ziffern 2.5 und 2.7) zu vervollständigen.