Traduction de «nieuwe complexe therapeutische » (Néerlandais → Allemand) :

(10) Deze nieuwe complexe therapeutische producten vormen, voorzover zij hun belangrijkste werking bereiken met metabolische, fysiologische en immunologische middelen om fysiologische functies bij de mens te herstellen, te verbeteren of te wijzigen, een nieuwe categorie biologische geneesmiddelen in de zin van de artikelen 1 en 2 van Richtlijn 2001/83/EG.
(10) Soweit ihre Wirkung im Wesentlichen auf metabolische, physiologische und immunologische Wege zur Wiederherstellung, Korrektur oder Änderung physiologischer Funktionen beim Menschen zurückzuführen ist, stellen diese neuartigen komplexen Therapeutika eine neue Kategorie biologischer Arzneimittel im Sinne der Artikel 1 und 2 der Richtlinie 2001/83/EG dar.

Het zwaartepunt van dit overleg ligt in de oriëntatie van complexe nieuwe aanvragen en de bepaling van het therapeutisch programma. »
Schwerpunkt dieser Konzertierung ist die Orientierung von komplexen Neuanfragen und die Abstimmung des therapeutischen Programms».