Traduction de «nieuwe geneesmiddelen waren » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE

Comité van beheer Cost B 1 Criteria voor de keuze en de omschrijving van gezonde en/of zieke vrijwilligers voor de fasen I en II van het onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen | COST B1 [Abbr.]
Verwaltungsausschuß COST B 1 Kriterien für die Auswahl und Definition von gesunden Probanden und/oder Patienten für Phase I- und II-Studien während der Entwicklung von Arzneimitteln | COST B1 [Abbr.]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Van de 1450 tussen 1972 en 1997 op de markt gebrachte nieuwe geneesmiddelen waren er slechts 13 specifiek bestemd voor tropische ziekten die als essentiële geneesmiddelen worden beschouwd (Tropical Medicine and International Health, Volume 4, nr. 6, blz. 412).
Von insgesamt 1.450 neuen Arzneimitteln, die zwischen 1972 und 1997 auf den Markt kamen, waren nur 13 speziell für die Behandlung von Tropenkrankheiten bestimmt und galten als wesentliche Arzneimittel (Tropical Medicine and International Health, Band 4, Nr. 6, S. 412).

De farmaceutische industrie voert als argument aan dat zij haar research moet bekostigen. Onderzoek heeft echter uitgewezen dat nauwelijks eenvijfde van de nieuwe geneesmiddelen die de afgelopen twintig jaar in de handel zijn gebracht werkelijk innovaties waren.
Die Pharmaindustrie führt das Argument an, dass sie ihre Forschung finanzieren müsse. In Studien ist jedoch nachgewiesen worden, dass noch nicht einmal ein Fünftel der in den letzten zwanzig Jahren neu auf den Markt gebrachten Arzneimittel wirkliche Neuentwicklungen waren.

Van de 1.223 nieuwe geneesmiddelen die in de periode 1975-1997 zijn ontwikkeld, waren er slechts 13 (1%) bestemd voor de behandeling van tropische ziekten.
Von den insgesamt 1.223 Arzneimitteln, die zwischen 1975 und 1997 entwickelt wurden, sind lediglich 13 (d.h. 1%) für die Behandlung von Tropenkrankheiten bestimmt.

Zo waren van de in totaal 1450 nieuwe geneesmiddelen die tussen 1972 en 1997 op de markt kwamen slechts 13 specifiek voor de behandeling van tropische ziekten bestemd en werden ze beschouwd als echte geneesmiddelen (Tropical Medicine and International Health, Vol. 4, nr. 6, p. 412).
So waren von insgesamt 1 450 neuen Arzneimitteln, die zwischen 1972 und 1997 auf den Markt kamen, nur 13 speziell für die Behandlung von Tropenkrankheiten bestimmt und galten als wesentliche Arzneimittel (Tropical Medicine and International Health, Band 4, Nr. 6, S. 412).

Aan het einde van 2012 waren 33 van alle goedgekeurde plannen voor pediatrisch onderzoek voltooid (zie tabel 4), wat heeft geleid tot de goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen met specifieke pediatrische indicaties.
Bis Ende 2012 wurden 33 der gebilligten pädiatrischen Prüfkonzepte abgeschlossen (siehe Tabelle 4); dies führte zur Genehmigung neuer Arzneimittel mit spezifischen pädiatrischen Indikationen.

Bovendien waren aan het eind van 2011 al 72 nieuwe pediatrische indicaties goedgekeurd voor reeds toegelaten geneesmiddelen, waaronder 30 indicaties (18 gecentraliseerd) die voortvloeien uit de verplichting in artikel 8. Daarnaast kregen 26 nieuwe farmaceutische vormen een vergunning voor pediatrisch gebruik, waaronder 18 aangepaste vormen voor centraal toegelaten geneesmiddelen.
Bis Ende 2011 wurden außerdem 72 neue pädiatrische Indikationen für Arzneimittel genehmigt, die bereits zugelassen sind, einschließlich 30 Indikationen (18 auf zentraler Ebene), die sich aus der Verpflichtung gemäß Artikel 8 ergeben. Darüber hinaus wurden 26 neue Darreichungsformen für die pädiatrische Verwendung zugelassen, darunter 18 angepasste Formen für zentral zugelassene Arzneimittel.

Daarvan waren er 453 voor geneesmiddelen die nog geen vergunning hadden gekregen in de EU (artikel 7), terwijl de overige plannen verband hielden met nieuwe indicaties voor met octrooien beschermde producten (artikel 8) of vergunningen voor het in de handel brengen voor pediatrisch gebruik (artikel 30).
453 dieser Prüfkonzepte betrafen in der EU noch nicht zugelassene Arzneimittel (Artikel 7), während sich die übrigen Konzepte auf neue Indikationen für patentgeschützte Arzneimittel (Artikel 8) oder Genehmigungen für die pädiatrische Verwendung (Artikel 30) bezogen.

Tussen 1995 en 1997 zijn ongeveer 1233 nieuwe chemische preparaten ontwikkeld en daarvan waren slechts 13 voor de behandeling van tropische ziekten - 5 waren het resultaat van veterinair onderzoek, 2 werden door de US Army ontwikkeld, 3 waren het resultaat van onderzoek en ontwikkeling door farmaceutische ondernemingen en twee zijn een herformulering van oude geneesmiddelen.
Zwischen 1975 und 1997 wurden ca. 1233 neue Substanzen entwickelt, von denen lediglich 13 zur Behandlung tropischer Krankheiten in Frage kommen – davon waren fünf das Ergebnis veterinärmedizinischer Forschungen, zwei wurden von der US-Armee entwickelt, drei waren das Resultat von Forschung und Entwicklung pharmazeutischer Unternehmen und zwei stellten Neuauflagen alter Arzneimittel dar.