Het kader hiervoor wordt gevormd door het Gemeenschapsrecht, bijvoorbeeld het Protocol betreffende het welzijn van dieren bij het Verdrag van Amsterdam, de toepasselijke internationale overeenkomsten en gedragscodes, zoals de Verklaring van Helsinki in de versie van 1996, het Verdrag van de Raad van Europa inzake de rechten van de mens en de biogeneeskunde, de Universele verklaring van de UNESCO inzake het menselijk genoom en de mensenrechten en de bestaande wet- en regelgeving in de landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd.
Den Rahmen hierfür bieten das Gemeinschaftsrecht, z.B. das Amsterdamer Vertragsprotokoll zum Wohlergehen der Tiere, einschlägige Internationale Übereinkommen und Verhaltensregelungen, die Erklärung von Helsinki in der Version von 1996, das Übereinkommen des Europarates über Menschenrechte und Biomedizin, die allgemeine Erklärung über das menschliche Genom und die Menschenrechte der UNESCO, sowie die Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Länder, in denen Forschungstätigkeiten durchgeführt werden.