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Vertaling van "opgestelde nauwkeurige richtsnoeren " (Nederlands → Duits) :

Voor de toepassing van artikel 102, lid 3 en onderhavig artikel, stellen de Commissie in overleg met het Bureau, de lidstaten en belanghebbenden voor apotheken en anderen die geneeskundige producten verdelen of toedienen nauwkeurige richtsnoeren op met betrekking tot behoorlijke registratie , om te waarborgen dat documenten bewaard blijven die nodig zijn als er een verslag in verband met geneesmiddelenbewaking moet worden opgesteld, of indien er om gegevens wordt verzocht door een houder van een vergunning voor het op de markt brengen ...[+++]

Für die Zwecke von Artikel 102 Absatz 3 und dieses Artikels erstellt die Kommission in Zusammenarbeit mit der Agentur, den Mitgliedstaaten und den interessierten Kreisen genaue Leitlinien für die Aktenführung in Apotheken und anderen Einrichtungen, die Arzneimittel abgeben oder verabreichen, sodass die für Pharmakovigilanz-Berichte sowie die von den Genehmigungsinhabern vorzunehmenden Bewertungen der Nebenwirkungen erforderlichen Daten aufbewahrt und spätere Nachforschungen der Genehmigungsinhaber und der zuständigen nationalen Behörden erleichtert werden.


De door het EIT opgestelde nauwkeurige richtsnoeren op dit gebied zouden echter in overeenstemming moeten zijn met de regels voor de deelname van ondernemingen, onderzoekscentra en universiteiten aan acties op grond van het zevende kaderprogramma (2007-2013), die reeds door de Raad en het Europees Parlement zijn goedgekeurd.

Die vom ETI aufgestellten präzisen Leitlinien für diesen Bereich sollten gleichzeitig den Bedingungen für eine mögliche Beteiligung von Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Hochschulen an den Maßnahmen innerhalb des 7. Rahmenprogramms (2007-2013) Rechnung tragen, die bereits vom Rat und vom Parlament verabschiedet wurden.


- lijsten van gevoelige posten (bijv. ambtenaren die nauw samenwerken met leveranciers) moeten worden opgesteld, in combinatie met nauwkeurige richtsnoeren voor de definitie en de vaststelling van dergelijke posten,

- Listen sensibler Aufgaben (z.B. von Beamten, die eng mit Zulieferern zusammenarbeiten) sollten zusammen mit konkreten Leitlinien für die Definition und Ermittlung derartiger Aufgaben erstellt werden;




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Date index: 2023-06-04
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