In het verlengde van de goedkeuring van de richtlijn over de kwaliteit en de veiligheid van menselijk bloed en bloedcomponenten (2003) en de richtlijn over de kwaliteit en de veiligheid van menselijk weefsel en cellen (2004) betreft deze richtlijn menselijke organen en complementeert daarbij de wetgeving gebaseerd op artikel 152 van het EG-Verdrag.
Nach der Annahme der Richtlinie zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Gewinnung, Testung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichem Blut und Blutbestandteilen (2003) und der Richtlinie zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen (2004) soll es in der aktuellen Richtlinie nunmehr um die menschlichen Organe gehen, damit die Rechtsvorschriften vervollständigt werden, die auf Artikel 152 des EG-Vertrags beruhen.