Sinds de Pediatrieverordening in werking is getreden, hebben 31 van de 152 nieuwe geneesmiddelen een vergunning voor pediatrisch gebruik gekregen. Tien daarvan voldeden aan de voorwaarden van artikel 7.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-01-31]

Seit dem Inkrafttreten der Kinderarzneimittel-Verordnung wurden 31 von 152 neuen Arzneimitteln für die pädiatrische Verwendung zugelassen; davon erfüllen 10 die Bedingungen des Artikels 7.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-01-31]

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Daarvan waren er 453 voor geneesmiddelen die nog geen vergunning hadden gekregen in de EU (artikel 7), terwijl de overige plannen verband hielden met nieuwe indicaties voor met octrooien beschermde producten (artikel 8) of vergunningen voor het in de handel brengen voor pediatrisch gebruik (artikel 30).

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453 dieser Prüfkonzepte betrafen in der EU noch nicht zugelassene Arzneimittel (Artikel 7), während sich die übrigen Konzepte auf neue Indikationen für patentgeschützte Arzneimittel (Artikel 8) oder Genehmigungen für die pädiatrische Verwendung (Artikel 30) bezogen.

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