Traduction de «pediatrische indicaties omvat » (Néerlandais → Allemand) :

1. Overeenkomstig de procedure van de artikelen 5 tot en met 15 van Verordening (EG) nr. 726/2004 kunnen, op basis van overeenkomstig een goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek verrichte onderzoeken, aanvragen worden ingediend voor een vergunning voor het in de handel brengen als bedoeld in artikel 7, lid 1, van deze verordening die één of meer pediatrische indicaties omvat.
(1) Für eine Genehmigung nach Artikel 7 Absatz 1 dieser Verordnung, die eine oder mehrere pädiatrische Indikationen auf der Grundlage von in Übereinstimmung mit einem gebilligten pädiatrischen Prüfkonzept durchgeführten Studien beinhaltet, können Anträge nach dem Verfahren der Artikel 5 bis 15 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 gestellt werden.

in aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen die een pediatrische indicatie omvat.
Anträge auf Genehmigung, die eine pädiatrische Indikation einschließen.

a)in aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen die een pediatrische indicatie omvat.
a)Anträge auf Genehmigung, die eine pädiatrische Indikation einschließen.

in aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen die een pediatrische indicatie omvat;
Anträge auf Genehmigung, die eine pädiatrische Indikation einschließen;

1. Overeenkomstig de procedure van de artikelen 5 tot en met 15 van Verordening (EG) nr. 726/2004 kunnen aanvragen worden ingediend voor een vergunning voor het in de handel brengen als bedoeld in artikel 12 , lid 1, van deze verordening die één of meer pediatrische indicaties omvat die zijn geselecteerd op basis van overeenkomstig een goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek verrichte onderzoeken.
(1) Für eine Zulassung gemäß Artikel 12 Absatz 1 dieser Verordnung, die eine oder mehrere pädiatrische Indikationen beinhaltet, die auf der Grundlage von in Übereinstimmung mit einem gebilligten Prüfkonzept durchgeführten Studien wurden, können Anträge nach dem Verfahren der Artikel 5 bis 15 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 eingereicht werden.

in aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen die een pediatrische indicatie omvat;
Anträge auf Zulassung mit einer pädiatrischen Indikation;