Het opstellen van geharmoniseerde criteria voor deze sector werd problematisch geacht, omdat een groot aantal verschillende soorten producten onder het verzamelbegrip “medische apparatuur” valt.
Die Ausarbeitung harmonisierter Kriterien für diesen Sektor erwies sich als problematisch, da der Oberbegriff „Medizinprodukte“ viele verschiedene Arten von Produkten abdeckt.