De in punt A.2 vermelde officiële instellingen zijn verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole op de Elisa-methode; met name moeten zij voor elke produktiepartij het aantal monsters vaststellen dat afhankelijk van het voor het E4-serum verkregen gehalte moet worden gegroepeerd.
Die unter Buchstabe A Nummer 2 aufgeführten amtlichen Institute sind für die Qualitätskontrolle des ELISA-Verfahrens verantwortlich, insbesondere für die Bestimmung der Anzahl der Einzelproben, die bei dem jeweiligen Produktionslos je nach dem für das E4-Serum erhaltenen Titer in Pools zusammenzufassen sind.