Uit de eerste besprekingen in de bevoegde Raadsgroep blijkt evenwel dat verdere bestudering van de voorstellen noodzakelijk is, met name wat betreft de samenstelling, de rol en het mandaat van het voorgestelde geneesmiddelenbewakingscomité en zijn interactie met andere voorbereidende organen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA).
Die ersten Beratungen in der zuständigen Ratsarbeitgruppe zeigten allerdings, dass eine weitere Prüfung der Vorschläge erforderlich ist, insbesondere in Bezug auf die Zusammensetzung, die Rolle und das Mandat des vorgeschlagenen Pharmakovigilanz-Ausschusses und dessen Zusammenarbeit mit anderen Vorbereitungsgremien der Europäischen Arzneimittel-Agentur.
