1. De lidstaten zorgen ervoor dat er een meldsysteem is voor het melden, onderzoeken, registrer
en en doorgeven van relevante, noodzakelijke infor
matie over ernstige ongewenste voorvallen die van invloed kunnen zijn op de kwalitei
t en veiligheid van organen en die kunnen worden toegeschreven aan het testen, karakteriseren, verkrijgen, preserveren en vervoeren van organen, alsmede over
ernstige ongewenste bijwerkingen ...[+++] tijdens of na de transplantatie die met die activiteiten verband kunnen houden.(1) Die Mitgliedstaaten sorgen für ein Meldesystem für die Meldung, Untersuchung, Registrierung und Übermittlung der sachdienlichen und notwendigen Informationen über schwerwiegende Zwischenfälle, die sich auf die Qualität
und Sicherheit von Organen auswirken und auf die Testung, Charakterisierung, Bereitstellung, Konservierung und den Transport der Organe zurückgeführt werden können, sowie über etwaige schwerwiegende unerwünschte Reak
tionen, die während oder nach der Transplantation beobachtet werden und ebenfalls hierauf zurückgefüh
...[+++]rt werden können.