Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau, hierna "het bureau", verifieert de waarborgen (of documentatie) van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ten aanzien van de vrijwillige en onbetaalde donatie van weefsels en cellen, zoals vastgelegd in Richtlijn 2004/23/EEG.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln, im Folgenden „Agentur“ genannt, prüft die Zusicherungen (bzw. die Unterlagen) des Zulassungsinhabers hinsichtlich der freiwilligen und unentgeltlichen Spende von Geweben und Zellen gemäß der Richtlinie 2004/23/EG.