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ende farmaceutische specialiteiten wordt verruimd, speciale bepalingen bevat voor uit menselijk bloed of plasma bereide geneesmiddelen, en uitsluitend op deze produkten van toepassing is ; KOMT OVEREEN dat er een strategie moet worden uitgestippeld om het vertrouwen in de veiligheid van de bloedtransfusieketen te versterken en de zelfvoorziening in de Gemeenschap te bevorderen ; KOMT OVEREEN dat daartoe de voornaamste activiteiten, met volledige inachtneming van de werkzaamheden van de Raad van Europa, met name het volgende kunnen inhouden : - opstelling van gemeenschappelijke beleidslijnen en procedures voor het selecteren van
...[+++] donoren voor de diverse bloedinzamelingscentra ; - toepassing van doeltreffende, gevalideerde en betrouwbare tests ; - hanteren en verder ontwikkelen van criteria voor kwaliteitsbeoordeling en van goede praktijken met betrekking tot de inzameling, de verwerking en de transfusie van bloed en bloedprodukten alsmede van procedures voor het volgen van de patiënten ; - opzetten van een bloedbewakingssysteem op basis van de bestaande netwerken voor het vergaren van epidemiologische gegevens met betrekking tot de bloedtransfusieketen ; - bevordering, onder de gezondheidswerkers, van een optimaal gebruik van bloed en bloedprodukten ; - ontwikkeling van basiscriteria voor de inspectie en voor de opleiding van inspecteurs ; - de verspreiding onder het publiek van informatie over bloed en bloed- produkten en over inzamelings-, verwerkings- en transfusieprocedures ; VERZOEKT DE COMMISSIE : - haar samenwerking met de Lid-Staten voort te zetten ten einde een strategie te bepalen om het vertrouwen in de veiligheid van de bloedtransfusieketen te versterken en om de zelfvoorziening in de Gemeenschap door middel van vrijwillige en gratis afgifte te bevorderen, en de Raad geregeld verslag uit te brengen over de geboekte vooruitgang, - haar samenwerking met de Raad van Europa op het gebied van bloedtransfusie voort te zetten, - op bovengenoemde specifieke gebieden passende voorstellen in te dienen om het optreden van de Lid-Staten te ondersteunen en de ontwikkeling van een gecoördineerde aanpak op het gebied van de veiligheid van bloedtransfusies te bevorderen". ....../381/EWG [1] , die den Anwendungsbereich der Richtlinien 65/65/EWG
und 75/319/EWG über Arzneispezialitäten erweitert, indem sie besondere Vorschriften für Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma vorsieht, ausschließlich für diese Erzeugnisse gilt; KOMMT ÜBEREIN, daß eine Strategie zur Stärkung des Vertrauens in die Sicherheit der Bluttransfusionskette und zur Förderung der Selbstversorgung in der Geme
inschaft festgelegt werden muß; KOMMT ÜBEREIN, daß zu diesem Zweck unter voller Berücksichtigung der Arbeiten des Europa
...[+++]rates in erster Linie insbesondere folgende Maßnahmen ergriffen werden könnten: - Entwicklung von Strategien und einheitlichen Verfahren zur Auswahl der Spender für die verschiedenen Blutsammeleinrichtungen; - Anwendung von wirksamen, anerkannten und zuverlässigen Screening-Tests; - Anwendung und Entwicklung von Kriterien für die Qualitätsbewertung und einer guten Praxis bei der Sammlung, der Verarbeitung und der Transfusion von Blut und Blutprodukten sowie von Verfahren zur weiteren Beobachtung der Patienten; - Einführung eines Hämovigilanzsystems für die Sammlung von epidemiologischen Daten in Verbindung mit der Bluttransfusionskette auf der Grundlage der bestehenden Netze; - Förderung der optimalen Verwendung von Blut und Blutprodukten durch das Gesundheitspersonal; - Entwicklung von Grundkriterien für die Inspektionen und für die Ausbildung von Inspektoren; - Verbreitung von für die breite Öffentlichkeit bestimmten Informationen über Blut und Blutprodukte sowie über die Verfahren für die Sammlung, Verarbeitung und Transfusion; ERSUCHT DIE KOMMISSION, - ihre Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Festlegung einer Strategie zur Stärkung des Vertrauens in die Sicherheit der Bluttransfusionskette sowie zur Förderung der Selbstversorgung in der Gemeinschaft durch freiwillige und unentgelt- liche Blutspenden fortzusetzen und ihm regelmäßig über die dabei verzeichneten Fortschritte Bericht zu erstatten, - ihre Zusammenarbeit mit dem Europarat im Bereich der Bluttransfusion forzusetzen, - in den obengenannten spezifischen Bereichen entsprechende Vorschläge mit dem Ziel vorzulegen, die Maßnahmen der Mitgliedstaaten zu unterstützen und zur Entwicklung eines koordinierten Konzepts für die Sicherheit von Blut beizutragen". ...
