Vertaling van "specifieke beoordeling verlangt " (Nederlands → Duits) :

2. Wanneer er bijzondere reden tot zorg is, verlangt de Commissie op advies van het bureau in het kader van de vergunning voor het in de handel brengen dat de vergunninghouder een risicobeheerssysteem opzet om de risico’s die verbonden zijn aan geneesmiddelen voor geavanceerde therapie te bepalen, te karakteriseren, te vermijden of tot een minimum te beperken, met inbegrip van de beoordeling van de doeltreffendheid van dat systeem, of specifieke studies na het in de handel brengen uitvoert en ter beoordeling aan het bureau voorlegt.
(2) Besteht besonderer Anlass zur Besorgnis, so stellt die Kommission auf den Rat der Agentur hin die Genehmigungsbedingung, dass ein Risikomanagementsystem einschließlich einer Bewertung der Effizienz dieses Systems eingerichtet wird, durch das die Risiken in Verbindung mit Arzneimitteln für neuartige Therapien ermittelt, beschrieben, vermieden oder minimiert werden sollen, oder dass der Genehmigungsinhaber spezifische Studien im Anschluss an das Inverkehrbringen durchführt und der Agentur zur Prüfung vorlegt.

30. vraagt de Commissie een gedetailleerde sectorale beoordeling voor te leggen, waarin onderzocht wordt welke gevolgen de vrijhandelsovereenkomst voor alle betrokken sectoren heeft; verlangt dat een specifiek hoofdstuk wordt opgenomen over de gevolgen van de overeenkomst voor de Europese werkgelegenheid;
30. fordert die Kommission auf, eine ausführliche sektorenspezifische Prüfung vorzulegen, mit der die Auswirkungen auf alle Bereiche, die vom Freihandelsabkommen betroffen sein könnten, untersucht werden; fordert ein eigenes Kapitel über seine Auswirkungen auf die Beschäftigung in Europa;

36. vraagt de Commissie een gedetailleerde sectorale beoordeling voor te leggen, waarin onderzocht wordt welke gevolgen de VHO eventueel voor alle betrokken sectoren heeft; verlangt dat een specifiek hoofdstuk wordt opgenomen over de gevolgen van de overeenkomst voor de Europese werkgelegenheid;
36. fordert die Kommission auf, eine ausführliche sektorenspezifische Prüfung vorzulegen, mit der die Auswirkungen auf alle Bereiche, die vom Freihandelsabkommen betroffen sein könnten, untersucht werden sollten; fordert ein eigenes Kapitel über seine Auswirkungen auf die Beschäftigung in Europa;

Zo moet het beoordelingsrapport in het bijzonder worden gemotiveerd wanneer de beoordelaar de aanbevelingen van het paritair beoordelingscomité niet wil volgen en het advies van laatstgenoemd orgaan melding maakt van bijzondere omstandigheden die twijfel kunnen doen rijzen omtrent de geldigheid of de gegrondheid van de aanvankelijke beoordeling, en derhalve van de beoordelaar in beroep een specifieke beoordeling verlangt van de gevolgen die in voorkomend geval aan die omstandigheden moeten worden verbonden.
Die Beurteilung muss daher besonders begründet werden, wenn der Beurteilende den Empfehlungen des Paritätischen Beurteilungsausschusses nicht folgen will und wenn dessen Stellungnahme besondere Umstände erwähnt, die an der Gültigkeit oder Richtigkeit der ursprünglichen Beurteilung zweifeln lassen, und infolgedessen eine spezifische Beurteilung des Berufungsbeurteilenden hinsichtlich der aus diesen Umständen gegebenenfalls zu ziehenden Konsequenzen verlangt.

2. Wanneer er bijzondere reden tot zorg is, verlangt de Commissie op advies van het bureau in het kader van de vergunning voor het in de handel brengen dat de vergunninghouder een risicobeheerssysteem opzet om de risico's die verbonden zijn aan geneesmiddelen voor geavanceerde therapie te bepalen, te karakteriseren, te vermijden of tot een minimum te beperken, met inbegrip van de beoordeling van de doeltreffendheid van dat systeem, of specifieke studies na het in de handel brengen uitvoert en ter beoordeling aan het bureau voorlegt.
2. Besteht besonderer Anlass zu Besorgnis, stellt die Kommission auf den Rat der Agentur hin die Zulassungsbedingung, dass ein Risikomanagementsystem einschließlich einer Bewertung der Effizienz dieses Systems eingerichtet wird, durch das die Risiken in Verbindung mit Arzneimitteln für neuartige Therapien ermittelt, beschrieben, vermieden oder minimiert werden sollen, oder dass der Zulassungsinhaber spezifische Studien im Anschluss an das Inverkehrbringen durchführt und der Agentur zur Prüfung vorlegt.