Er zij echter erkend dat het voorstel van de Commissie de verdienste heeft dat hierin op duidelijke wijze de fundamentele doelstellingen van richtlijn 2001/83/EG nog eens worden onderstreept, te weten dat elk geneesmiddel alvorens hiervoor een verkoopvergunning wordt verleend, vergezeld moet gaan van een technisch/medisch dossier waaruit de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid blijken.
Dem Bericht der Kommission kommt allerdings das Verdienst zu, klar die grundlegenden Ziele der Richtlinie 2001/83/EG zu bekräftigen, wonach Arzneimittel vor der Genehmigung zum Inverkehrbringen als Nachweis für Qualität, Effizienz und Unbedenklichkeit grundsätzlich technisch-wissenschaftlich dokumentiert sein müssen.
