Er bestaat een reëel risico dat vergunninghouders voor het in de handel brengen van een geneesmiddel hun product uit de markt halen zodra de bijkomende termijn voor octrooibescherming/marktexclusiviteit/marktbescherming is verstreken.
Es besteht die Gefahr, dass eine Zulassungsinhaber ein Arzneimittel vom Markt nimmt, wenn der zusätzliche Zeitraum des Patentschutzes/der Marktexklusivität abgelaufen ist. In den geltenden Arzneimittelvorschriften gibt es nichts, das einen Zulassungsinhaber verpflichtet, ein zugelassenes Erzeugnis auf dem Markt zu halten.