1. bis. Uit de aanvraag moet blijken dat door middel van screening werd nagegaan of het geneesmiddel ook voor de behandeling van tropische ziekten geschikt zou kunnen zijn en wat het resultaat hiervan was.
1 a. Aus dem Antrag muss hervorgehen, dass mittels Screening geprüft wurde, ob das Arzneimittel auch zur Behandlung von Tropenkrankheiten geeignet sein könnte und welches Ergebnis diese Prüfung ergeben hat.