Het voorstel van de Commissie is verwarrend en kan worden verduidelijkt om te bevestigen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem moet worden gebruikt om informatie te vergaren over alle vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen – niet enkel deze die een gevolg zijn van verkeerd gebruik, misbruik en medicatiefouten.
Der Vorschlag der Kommission ist verwirrend und sollte eindeutiger formuliert werden, damit klar ist, dass das Pharmakovigilanz-System für die Erfassung von Informationen über alle vermuteten Arzneimittelnebenwirkungen und nicht nur über Nebenwirkungen infolge von unsachgemäßem Gebrauch, Missbrauch und Medikationsfehlern verwendet werden sollte.
