Het zou van gebrek aan logica en van willekeur getuigen om voor belangrijke nieuwe indicaties alleen wettelijke gegevensbescherming te garanderen indien het gaat om producten die via een gecentraliseerd goedkeuringssysteem aan een verplichte evaluatieprocedure zouden worden onderworpen.
Es ist nicht sinnvoll und rein willkürlich, dass gesetzlicher Datenschutz für signifikante neue Indikationen nur dann gewährt wird, wenn die Erzeugnisse Gegenstand der vorgeschriebenen Bewertung im Rahmen des zentralen Genehmigungssystems sind.