– de personeelsleden moeten over beroepservaring besch
ikken die ze hebben verworven in de eerste productcategorie waarop hun kwalificatie gebaseerd is, die relevant is voor de productcategorie waarvoor de aangemelde instantie is aangewezen, en die hun voldoende
kennis en ervaring biedt om het ontwerp, de keurings- en valideringstests en het klinische gebruik ervan grondig te analyseren en garandeert dat ze voldoende begrip hebben van het ontwerp, de vervaardiging, het testen, het klinische gebruik en de risico's van de hulpmiddelen in
...[+++] kwestie; - die Berufserfahrung sollte in der ersten Produkt
kategorie gesammelt werden, auf der die Qualifikation
basiert, für die Produktkategorie der Bezeichnung der benannten Stelle relevant sein und ausreichende Kenntni
sse und Erfahrungen vermitteln, um das Design, die Validierungs- und Verifizierungsprüfung und die klinische Nutzung gründlich zu analysieren, sowie ein eingehendes Verständnis der Konzeption, Fertigung, Prüfung, klinischen Nutzung und der Risiken, die mit einem s
...[+++]olchen Produkt einhergehen, vermitteln;