►M12 Wanne
er het geneesmiddel niet bestemd is om rechtstreeks aan de patiënt te worden afg
eleverd, of wanneer zich ernstige problemen voordoen ten aanzien van de beschikbaarheid va
n het geneesmiddel, kunnen de bevoegde autoriteiten onder voorbehoud van de maatregelen die zij nodig achten voor de bescherming van de menselijke gezondheid, ontheffing v
...[+++]erlenen van de verplichting om bepaalde gegevens in de etikettering en in de bijsluiter van het betrokken geneesmiddel te vermelden.(3) I
st das Arzneimittel nicht dazu bestimmt, direkt an den Patienten a
bgegeben zu werden, oder bestehen hinsichtlich des Arzneimittels gravierende Verfügb
arkeitsprobleme, so können die zuständigen Behörden vorbehaltlich von Maßnahmen, die sie zur Gewährleistung der menschlichen Gesundheit für notwendig halten, von der Verpflichtung absehen, dass die Etikettierung und die Packungsbeilage be
...[+++]stimmte Angaben aufweisen müssen.