Traduction de «werkzame stoffen voortaan » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE

combinatie van werkzame stoffen
Wirkstoffkombination

residuen van farmacologisch werkzame stoffen
Rückstände von pharmakologisch wirksamen Stoffen | Rückstände von Stoffen mit pharmakologischer Wirkung

apparaat voor beheerste afgifte van werkzame stoffen
Gerät zur Freisetzung aktiven Stoffen

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Weliswaar zullen niet alle nieuwe werkzame bestanddelen onder de centrale toelating vallen, zoals het Parlement in eerste lezing besloten had, maar met de opneming van orphan drugs in de lijst van indicaties en een verdere uitbreiding over vier jaar naar indicaties voor auto-immuunziekten en virusziekten zal een breed scala aan nieuwe werkzame stoffen voortaan onder de centrale toelating vallen.
Zwar werden nicht, wie in erster Lesung vom Parlament beschlossen, alle neuen Wirkstoffe der zentralen Zulassung unterliegen, aber mit der Ausweitung der Indikation um die orphan drugs und einer weiteren Ausweitung nach vier Jahren um die Indikationen Autoimmunkrankeiten und Viruskrankheiten wird ein breites Spektrum an neuen Wirkstoffen künftig der zentralen Zulassung unterliegen.

Nieuw in het voorstel is dat voortaan alle geneesmiddelen met nieuwe werkzame stoffen verplicht centraal moeten worden toegelaten.
Neu im Vorschlag ist, dass künftig alle Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen obligatorisch zentral zugelassen werden müssen.

De autoriteit dient vooral kleine en middelgrote bedrijven, die voortaan de centrale procedure voor alle nieuwe werkzame stoffen moeten volgen, actief te ondersteunen.
Die Behörde sollte vor allem kleine und mittlere Unternehmen tatkräftig unterstützen, die das zentrale Verfahren künftig für alle neuen Wirkstoffe nutzen müssen.