Patiënten of groepen patiënten met een verhoogd risico worden vermeld en
bijzondere aandacht wordt besteed aan mogelijk kwetsbare patiënten die in kleine aantallen aanwezig kunnen zijn, bv. kinderen, zwangere vrouwen, ouderen met een zwakke gezondh
eid, mensen met een duidelijke afwijking op het gebied van metabolisme of excretie enz. De gevolgen van de vei
ligheidsbeoordeling voor de mogelijke toepas ...[+++]singen van het geneesmiddel worden beschreven.
Etwaige Risikopatienten oder -patientengruppen sind zu identifizieren, und es ist besondere Aufmerksamkeit auf Patienten mit potenziell schwacher Konstitution zu richten, wie Kinder, Schwangere, ältere Menschen, Menschen mit ausgeprägten Stoffwechsel- oder Ausscheidungsanomalien usw., die möglicherweise in geringer Anzahl vertreten sind.