Dit amendement houdt rekening met het feit dat er zeer veel verschillende kanalen en handelsovereenkomsten zijn voor de distributie van geneesmiddelen en voorkomt rechtsonzekerheid zowel voor de consument als voor de zakelijke partners.
Durch diese Änderung wird der Vielzahl der Kanäle und der kommerziellen Vereinbarungen zum Vertrieb von Arzneimitteln Rechnung getragen, und es soll verhindert werden, dass für Verbraucher und Geschäftspartner Rechtsunsicherheit entsteht, indem dafür gesorgt wird, dass diese Vermarktungssysteme keine Eingriffe in die Verantwortung im Rahmen des Genehmigungsverfahrens mit sich bringen.