De Commissie dient zich dan ook opnieuw te beraden over de vraag of de bestaande voorstellen inzake geneesmiddelenbewaking en periodieke veiligheidsrapportage wel zullen volstaan om na afschaffing van de vijfjaarlijkse verlengingstermijn nog adequate gezondheidsbescherming te kunnen garanderen.
Die Kommission sollte überprüfen, ob die vorliegenden Vorschläge zur Pharmakovigilanz und zur Vorlage regelmäßiger aktualisierter Berichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln genügen, damit der Gesundheitsschutz nach Abschaffung der alle fünf Jahre anstehenden Verlängerung gewährleistet ist.