Traduction de «Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel » (Néerlandais → Anglais) :

TERMINOLOGIE

aan medisch recept onderworpen geneesmiddel | alleen op medisch recept afgeleverd geneesmiddel | geneesmiddel dat uitsluitend op recept kan worden verkregen | receptgeneesmiddel | UR-geneesmiddel | voorschriftplichtig geneesmiddel
ethical drug | medicinal product subject to medical prescription | prescription drug | prescription medicine | prescription only medicine | prescription-only medicinal product | Rx drug | POM [Abbr.]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

2 bis. Uiterlijk vier jaar na de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn legt de Commissie het Europees Parlement en de Raad een evaluatieverslag voor over de toepassing van de veiligheidskenmerken als bedoeld in artikel 54, onder (o), van Richtlijn 2001/83/EG en over de mate waarin deze naar schatting bijdragen tot de vermindering van het aantal nagemaakte geneesmiddelen in de legale distributieketen in de EU. In dit verslag wordt een beoordeling opgenomen van de veiligheidskenmerken van andere geneesmiddelencategorieën, zoals niet aan medisch recept onderworpen geneesmiddelen zoals omschreven in Titel VI van Richtlijn 2001/83/EG.
2a. No later than four years following the entry into force of this Directive, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council an assessment report on the application of the safety features referred to in point (o) of Article 54 of Directive 2001/83/EC and their estimated contribution to the reduction of the number of falsified medicinal products in the legal supply chain in the EU. The report shall assess in particular the advisability of extending the safety features to other categories of medicinal products, including medicinal products not subject to medical prescription as defined in Title VI of Directive 2001/83/EC.

5. Lid 1 is niet van toepassing op geneesmiddelen die overeenkomstig artikel 71, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG aan een bijzonder medisch recept onderworpen zijn.
5 . Paragraph 1 shall not apply to medicinal products subject to special medical prescription as provided for in Article 71(2) of Directive 2001/83/EC.

De richtlijn houdt tevens rekening met de mogelijkheid dat er op het niveau van de lidstaten wordt voorzien in bepaalde subcategorieën van aan een bijzonder medisch recept onderworpen geneesmiddelen.
The directive also allows for the possibility, at Member State level, to provide for certain sub-categories of medicinal products subject to special medical prescription.

- niet aan medisch recept onderworpen geneesmiddel.
- a medicinal product not subject to medical prescription.

—niet aan medisch recept onderworpen geneesmiddel.
—a medicinal product not subject to medical prescription.

—aan medisch recept onderworpen geneesmiddel,
—a medicinal product subject to medical prescription,

- aan medisch recept onderworpen geneesmiddel,
- a medicinal product subject to medical prescription,

1. Geneesmiddelen worden aan medisch recept onderworpen indien zij:
1. Medicinal products shall be subject to medical prescription where they:

de graad van potentiëring, waarbij het geneesmiddel achtereenvolgens verdund en geschud wordt, is zodanig dat de onschadelijkheid van het geneesmiddel gegarandeerd is; in het bijzonder mag het geneesmiddel niet meer dan een deel per 10 000 van de oertinctuur bevatten, en niet meer dan een honderdste van de kleinste, eventueel in de allopathische geneeskunde gebruikte dosis voor de werkzame stoffen waarvan de aanwezigheid in een allopathisch geneesmiddel met zich brengt dat een medisch recept moet worden overgelegd.
there is a sufficient degree of potentisation, which involves a sequential series of dilutions and succussions, to guarantee the safety of the medicinal product; in particular, the medicinal product may not contain either more than one part per 10 000 of the mother tincture or more than 1/100th of the smallest dose used in allopathy with regard to active principles whose presence in an allopathic medicinal product results in the obligation to submit a veterinary prescription.

(c) de potentiëring, waarbij het geneesmiddel achtereenvolgens verdund en geschud wordt, is zodanig dat de onschadelijkheid van het geneesmiddel gegarandeerd is; in het bijzonder mag het geneesmiddel niet meer dan een deel per 10 000 van de oertinctuur bevatten, en niet meer dan een honderdste van de kleinste, eventueel in de allopathische geneeskunde gebruikte dosis voor de werkzame stoffen waarvan de aanwezigheid in een allopathisch geneesmiddel met zich brengt dat een medisch recept moet worden overgelegd.
(c) there is a sufficient degree of potentisation, which involves a sequential series of dilutions and succussions, to guarantee the safety of the medicinal product; in particular, the medicinal product may not contain either more than one part per 10 000 of the mother tincture or more than 1/100th of the smallest dose used in allopathy with regard to active principles whose presence in an allopathic medicinal product results in the obligation to submit a veterinary prescription.