Traduction de «Beoordeling van de gebruiksveiligheid van additieven » (Néerlandais → Anglais) :

TERMINOLOGIE

beoordeling van de gebruiksveiligheid van additieven
safety-in-use evaluation of additives

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

13. De lidstaten en de Commissie kunnen de producenten en importeurs van tabaksproducten evenredige vergoedingen in rekening brengen voor de beoordeling of een tabaksproduct een kenmerkend aroma heeft, of er verboden additieven of aroma's gebruikt zijn, en of het tabaksproduct additieven bevat in hoeveelheden die de toxische of verslavende werking of de CMR-kenmerken van het tabaksproduct in kwestie in een significante en meetbare mate vergroten.
13. The Member States and the Commission may charge proportionate fees to manufacturers and importers of tobacco products for assessing whether a tobacco product has a characterising flavour, whether prohibited additives or flavourings are used and whether a tobacco product contains additives in quantities that increase to a significant and measurable degree the toxic or addictive effect or the CMR properties of the tobacco product concerned.

Beoordeling en controle: De aanvrager moet een lijst indienen van de verzachters, lotions en additieven van natuurlijke aard die aan het tissueproduct zijn toegevoegd, samen met een verklaring voor elk van de toegevoegde preparaten dat aan het criterium is voldaan.
Assessment and verification: The applicant shall provide a list of softeners, lotions and additives of natural origin that have been added to the tissue product together with a declaration for each added preparation that the criterion is met.

Er moet een gestroomlijnde procedure voor de goedkeuring van van genetisch gemodificeerde organismen afgeleide additieven komen, naar het voorbeeld van de "one-door-one-key" procedure van verordening 1829/2003, zodat er in geval van beoordeling voor goedkeuring overeenkomstig verordening 1829/2003 èn deze verordening slechts één EFSA-beoordeling plaatsvindt in plaats van twee afzonderlijke goedkeuringsprocedures.
A stream-lined procedure for authorising GM derived food additives should be ensured, in-line with the ‘one-door-one-key’ approach intended under Regulation (EC) No 1829/2003, that is, that when evaluation for authorisation under 1829/2003/EC and under this Regulation are required, they are both carried out jointly under one single EFSA assessment, instead of following two separate authorisation procedures.

Additieven die een volledige beoordeling in het kader van de oude wetgeving hebben doorlopen en die voor de inwerkingtreding van deze verordening op grote schaal worden gebruikt, kunnen, zolang geen veiligheidsbezwaren zijn gerezen, in de handel blijven tot de nieuwe risicobeoordeling door de Autoriteit is uitgevoerd.
Food additives that have gone through a complete safety review under the previous legislation and consumed to a significant degree before the entry of this Regulation, and where no safety concerns have been raised, should be allowed on the market until the new risk assessment is carried out by the Authority.

De uniforme toelatingsprocedure zal op een consistente manier zorgen voor een systeem voor de beoordeling en toelating van additieven, enzymen en aroma's en zal de administratieve procedures voor de nationale autoriteiten en het bedrijfsleven vereenvoudigen.
The common authorisation procedure will establish a system for assessing and authorising additives, enzymes and flavourings in a consistent manner and will simplify administrative procedures for national authorities and business operators.

Het is de bedoeling dat voor de Europese wetgeving inzake additieven één enkele procedure voor de toelating en beoordeling van additieven wordt gevolgd waarbij rekening wordt gehouden met de recentste maatregelen voor de beoordeling van levensmiddelen.
European legislation on additives is moving towards a single procedure for the authorisation and evaluation of additives which takes account of the latest evaluation measures for foodstuffs.

Daarom moet bij de beoordeling met name worden gekeken naar het effect van additieven op de gezondheid van kinderen.
The effects of additives on children's health must therefore be the decisive factor in making the appraisal.

Beoordeling en controle: De exacte formulering van het product dient te worden vermeld, met een exacte chemische beschrijving van de ingrediënten (bijvoorbeeld identificatie overeenkomstig de IUPAC-nomenclatuur, CAS-nummer, bruto- en structuurformule, zuiverheid, aard en percentage van de verontreinigingen, additieven; voor mengsels, zoals oppervlakteactieve stoffen: DID-nummer, samenstelling en spectrum van distributiehomologen, isomeren, handelsnamen); analysegegevens over de samenstelling van oppervlakteactieve stoffen en de exacte hoeveelheid product die op de markt is gebracht (rapportage d.d. 1 maart over het voorgaande jaar).
Assessment and verification: The exact formulation of the product shall be provided, including the exact chemical description of ingredients (e.g. identification according to IUPAC, CAS No, sum and structural formulae, purity, type and percentage of impurities, additives; for mixtures, e.g. surfactants: DID number, composition and spectrum of distribution homologues, isomers, and trade names); analytical evidence of the composition of surfactants, and the exact tonnage of product that is put on the market (reporting on 1 March, related to the year before).

Overwegende dat bij de beoordeling van de gebruiksveiligheid van de in de kosmetische produkten verwerkte ingrediënten en van het eindprodukt moet worden voldaan aan de eisen van Richtlijn 86/609/EEG (5) die betrekking heeft op de bescherming van dieren die voor experimentele en andere wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt, inzonderheid artikel 7, lid 2;
Whereas assessment of the safety of use of the ingredients employed in cosmetics and of the final product should take account of the requirements of Directive 86/609/EEC (5), which concerns the protection of animals used for experimental and other scientific purposes, and in particular Article 7 (2) thereof;

De toelatingsaanvragen voor additieven vallen onder één toelatingsprocedure voor additieven, enzymen en aroma’s. Om een nieuw additief toe te laten of een bestaande toelating te vernieuwen moet uit de beoordeling blijken dat het product veilig en technologisch noodzakelijk is, voordelen voor de consument heeft en de consument niet misleidt wat het gebruik daarvan betreft.
In order to authorise a new additive or renew an existing authorisation, the evaluation must show that the product is safe, technologically necessary, provides benefits to consumers and is not misleading as to its use.