De in deel A, punt 2, genoemde officiële instellingen zijn verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole van de Elisa en zij moeten met name voor elke productiepartij bepalen hoeveel monsters, naar gelang van het voor het E4-serum verkregen gehalte, moeten worden gegroepeerd.
The official institutes listed in A.2 will be responsible for checking the quality of the Elisa method, and in particular for determining, for each production batch, the number of samples to be pooled on the basis of the count obtained for the E4 serum.