Traduction de «Bloedproduct van menselijke oorsprong » (Néerlandais → Anglais) :

TERMINOLOGIE

bloedproduct van menselijke oorsprong | uit menselijk bloed bereid product
medicinal product derived from human blood

afval van menselijke oorsprong | menselijke faecaliën | menselijke faeces | menselijke ontlasting
raw excrement

botmatriximplantaat van menselijke oorsprong
Bone matrix implant, human derived

ruimte-innemend KNO-verband van menselijke oorsprong
Ear, nose and throat space-occupying dressing, human-derived

ruimte-innemend nko-verband van menselijke oorsprong
Ear, nose and throat space-occupying dressing, human-derived

toewijzen van organen van menselijke oorsprong
allocation

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(13 bis) Medische hulpmiddelen die worden gebruikt voor het afstaan van stoffen van menselijke oorsprong bestemd voor medische behandeling, moeten voldoen aan de volksgezondheidswetgeving van de Unie die in minimumkwaliteits- en veiligheidsnormen voorziet, waaronder Richtlijn 2002/98/EG tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het inzamelen, testen, bewerken, opslaan en distribueren van bloed en bloedbestanddelen van menselijke oorsprong, en de vervolgrichtlijnen.
(13a) Medical devices used in the donation of substances of human origin and their subsequent use for treatment must conform to Union public health legislation ensuring minimum standards for quality and safety, including Directive 2002/98/EC on minimum standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and its additional directives.

(b) Een kwalitatieve en kwantitatieve beschrijving van de werkzame stof(fen), waarbij voor producten die cellen of weefsels bevatten de tekst "Dit product bevat cellen van menselijke/dierlijke [naar gelang van het geval] oorsprong" wordt vermeld en een korte beschrijving van deze cellen of weefsels en van de specifieke oorsprong ervan wordt gegeven, met inbegrip van de diersoort in gevallen van niet-menselijke oorsprong.
(b) A description of the active substance(s) expressed qualitatively and quantitatively, including, where the product contains cells or tissues, the statement “This product contains cells of human/animal [as appropriate] origin” together with a short description of these cells or tissues and of their specific origin, including the species of animal in cases of non-human origin;

Voor het inzamelen en testen van menselijk bloed en menselijk plasma is Richtlijn 2002/./EG van het Europees Parlement en de Raad van .tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het inzamelen, testen, bewerken, opslaan en distribueren van bloed en bloedbestanddelen van menselijke oorsprong en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG* van toepassing.
For the collection and testing of human blood and human plasma, Directive 2002 /. /EC of the European Parliament and of the Council of.[setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC] * shall apply.

Dat is in overeenstemming met de bij het Verdrag van Amsterdam ingevoerde bepaling dat er een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid voor stoffen van menselijke oorsprong moet worden verzekerd en eerbiedigt het subsidiariteitsbeginsel; immers, artikel 152 van het Verdrag bepaalt ook dat het optreden van de EU geen afbreuk doet aan de nationale voorschriften inzake donatie en geneeskundig gebruik van organen en bloed.
This is in keeping with the specific requirement of the Amsterdam Treaty to ensure a high level of public health protection for substances of human origin and in full respect of subsidiarity as Article 152 of the Treaty also states that EU action "shall not affect national provisions on the donation or medical use of organs or blood".

Het Verdrag van Amsterdam biedt de EU de mogelijkheid, en de verplichting, om bindende maatregelen te nemen waarbij hoge kwaliteits- en veiligheidseisen gesteld worden aan bloed, organen en stoffen van menselijke oorsprong.
The Amsterdam Treaty provides the EU with an opportunity as well as an obligation to implement binding measures laying down high standards of quality and safety of blood, organs and substances of human origin.

Dankzij de opstelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor de hele EU zal de bevolking er meer vertrouwen in krijgen dat weefsels en cellen van menselijke oorsprong, afkomstig van donaties in een andere lidstaat, met dezelfde waarborgen omringd zijn als die uit hun eigen land.
The establishment of quality and safety standards throughout the EU will help to reassure the public that human tissues and cells derived from donations in another Member State nonetheless carry the same guarantees as those in their own country.

Doel hiervan is dat er voor deze stoffen van menselijke oorsprong bindende voorschriften komen die het hele traject van donor tot patiënt bestrijken.
The measure aims to ensure comprehensive binding requirements for these human substances from donor to patient.

Volbloed, plasma en bloedcellen van menselijke oorsprong zijn echter uitdrukkelijk van die richtlijn uitgesloten, met als gevolg dat er voor de kwaliteit en veiligheid van die producten, voorzover zij voor transfusie bestemd en niet verder verwerkt zijn, geen bindende communautaire voorschriften bestaan.
The specific exclusion of whole blood, plasma and blood cells of human origin from that Directive, however, has led to a situation whereby their quality and safety, in so far as they are intended for transfusion and not processed as such, are not subject to any binding Community legislation.

Dankzij de vaststelling van hoge kwaliteits- en veiligheidsnormen zal bij de bevolking het vertrouwen groeien dat bloed en bloedbestanddelen van menselijke oorsprong, afkomstig van donaties in een andere lidstaat, aan dezelfde voorwaarden voldoen als die uit hun eigen land.
The establishment of high standards of quality and safety, therefore, will help to reassure the public that human blood and blood components which are derived from donations in another Member State nonetheless meet the same requirements as those in their own country.

Het is tevens bedoeld om regels op te stellen om de traceerbaarheid van weefsels en cellen van menselijke oorsprong van donor tot patiënt en omgekeerd te waarborgen, een systeem in te voeren voor de regulering van de invoer van menselijke cellen en weefsels uit derde landen teneinde ervoor te zorgen dat gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen van toepassing zijn.
It also aims to set up rules for ensuring the traceability of tissues and cells of human origin from donor to patient and vice versa, as well as a system for the regulation of imports of human tissues and cells from third countries, ensuring that equivalent standards of quality and safety will apply.