Traduction de «Europese regelgeving inzake geneesmiddelen » (Néerlandais → Anglais) :

TERMINOLOGIE

Europese regelgeving inzake geneesmiddelen | regelgeving van de FDA | regelgeving inzake geneesmiddelenontwikkeling | regelgeving van de Food and Drug Administration
FDA | regulation of drug administration | drug administration regulations | regulations on drug administration

Voorschriften inzake geneesmiddelen in de Europese Unie
The Rules governing Medicinal Products in the European Union

Voorschriften inzake geneesmiddelen in de Europese Gemeenschap
Rules Governing Medicinal Products in the European Community

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Het voorstel is gebaseerd op een studie ter beoordeling van de effecten van de herziening van de regelgeving inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (beschikbaar op ec.europa.eu/health/files/veterinary/11-07-2011_final_report.pdf) en feedback van een openbare raadpleging die plaatsvond van april tot en met juli 2010.
The proposal is based on a study assessing the impact of the revision of the veterinary pharmaceutical legislation (available at ec.europa.eu/health/files/veterinary/11-07-2011_final_report.pdf) and feedback from public consultation that took place from April to July 2010.

Op de regelgeving inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik is door farmaceutische bedrijven, dierenartsen, landbouwers en grote overheidsorganisaties de kritiek geleverd dat zij niet geschikt is voor de behoeften van de veterinaire sector.
The legislation on veterinary medicinal products has been criticised by the pharmaceutical industry, veterinary surgeons, farmers and general public organisations as not adequate to the needs of the veterinary sector.

Dankzij de Europese regelgeving inzake kwalificaties en arbeidsomstandigheden zijn in de sector van het wegvervoer gelijke concurrentievoorwaarden tot stand gebracht, wat tegemoet komt aan de behoeften van KMO’s.
In the road sector, EU legislation on qualifications and working conditions has helped to create a level playing field which is mindful of the needs of SMEs.

De Commissie zal bijdragen aan de ontwikkeling van adequate hulpmiddelen ter vergemakkelijking van het bijeenbrengen van informatie over de medische, psychologische, financiële en sociale gevolgen van een donatie bij leven op korte en lange termijn. Die informatie, in combinatie met de uitwisseling van de beste praktijken voor programma’s inzake donaties bij leven tussen de lidstaten, moet bijdragen tot het ontwikkelen van wetenschappelijk onderbouwde richtsnoeren en consensusdocumenten en betrekking hebben op de selectie, beoordeling en follow-up van levende donoren. Er moeten registers van levende donoren worden opgesteld om de monitoring en follow-up te vergemakkelijken. Al die maatregelen moeten in overeenstemming zijn met de huidige Europese regelgeving inzake de bescherming van persoonsgegevens, met name de gegevensbeschermingsrichtlijn (95/46/EG).
The Commission will help to develop adequate tools to facilitate the proper collection of information on the medical, psychological, financial and social consequences of a living donation ( in the short and the long term. This information, coupled with the exchange of best practices on living donation programmes among the Member States, should help to develop evidence-based guidelines and consensus documents, and address the selection, evaluation and follow-up of the living donor. Registers of living donors should be established to facilitate monitoring and follow-up. All of these measures must be in compliance with the existing European legal framework on the protection of personal data consisting in particular of the Data Protection Directive 95/46/EC.

Voor de toegang tot tunnels van voertuigen die gevaarlijke stoffen vervoeren, gelden de volgende bepalingen, zoals omschreven in de Europese regelgeving inzake het vervoer van gevaarlijke stoffen over de weg:
The following measures shall be applied concerning access to tunnels for vehicles transporting dangerous goods, as defined in the relevant European legislation regarding the transport of dangerous goods by road:

c) bevorderen van maatregelen om particuliere ondernemingen ertoe aan te moedigen hun ICT-producten en -diensten toegankelijk te maken, onder meer door bij ICT-overheidsopdrachten toegankelijke producten en diensten te eisen; in dit geval het gebruik bevorderen van de mogelijkheden die de bestaande Europese regelgeving inzake overheidsopdrachten biedt om specifieke verwijzingen op te nemen naar toegankelijkheidscriteria voor de betrokken goederen en diensten;
(c) to promote measures to encourage private enterprise to make their ICT based products and services accessible including requiring accessible products and services for ICT public procurement contracts to be accessible. In this case to promote the utilisation of the possibilities that exist within existing European public procurement legislation to include specific references to accessibility criteria of relevant goods and services;

De Commissie zal te dien einde het opstellen van Europese normen bevorderen en zal de andere noodzakelijke maatregelen nemen met het oog op de wijziging van de desbetreffende Europese regelgeving inzake typegoedkeuring van voertuigen.
To this end the Commission will promote the preparation of European standards and will take the other necessary measures in order to amend the pertinent European vehicle type-approval legislation.

Hoewel de ouderdomsstructuur van de bestaande vloot of de aanstaande Europese regelgeving inzake het vervroegd uit de markt nemen van tankertonnage die als technisch onveilig wordt beschouwd, op een stijging van de toekomstige vraag lijkt te wijzen, zou deze teniet kunnen worden gedaan door de langzame groei van de wereldeconomie of het afnemen van de groei van de Amerikaanse economie.
While the age structure of the existing fleet or the up-coming European legislation on the earlier phasing out of tanker tonnage that is considered technically unsafe seem to indicate rising future demand, this could be offset by slow growth of the world economy or the US economy losing momentum.