De lidstaten zorgen ervoor dat er een systeem is voor het melden, registreren en doorgeven van gegevens over ongewenste voorvallen en bijwerkingen die verband houden met het verkrijgen, testen, bewerken, bewaren, distribueren en transplanteren van weefsels en cellen.
1. The Member States shall ensure that there is a system in place to report, register, and transmit information about adverse events and reactions related to the procurement, testing, processing, storage, distribution and transplantation of tissues and cells.