Traduction de «Onderhouden van apparatuur ingedeeld naar hulpmiddel » (Néerlandais → Anglais) :

TERMINOLOGIE

onderhouden van apparatuur ingedeeld naar hulpmiddel
Care of equipment by device

onderhouden van apparatuur ingedeeld naar verrichting
Care of equipment by procedure

verrichting ingedeeld naar hulpmiddel
Procedure by device

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

D. overwegende dat de Italiaanse autoriteiten op 18 juni 2014 aanvraag EGF/2014/010 IT/Whirlpool hebben ingediend naar aanleiding van het ontslag van 608 werknemers bij Whirlpool Europe S.r.l., een onderneming die actief was in de economische sector die is ingedeeld in NACE Rev. 2 - afdeling 27 („Vervaardiging van elektrische apparatuur”), en bij vijf leveranciers en downstreamproducenten;
D. whereas the Italian authorities submitted application EGF/2014/010 IT/Whirlpool on 18 June 2014 following the dismissal of 608 workers in Whirlpool Europe S.r.l., an enterprise which operated in the economic sector classified under NACE Rev. 2 division 27 ('Manufacture of electrical equipment'), and five providers and downstream producers,

D. overwegende dat de Italiaanse autoriteiten op 18 juni 2014 aanvraag EGF/2014/010 IT/Whirlpool hebben ingediend naar aanleiding van het ontslag van 608 werknemers bij Whirlpool Europe S.r.l., een onderneming die actief was in de economische sector die is ingedeeld in NACE Rev. 2 - afdeling 27 ("Vervaardiging van elektrische apparatuur"), en bij vijf leveranciers en downstreamproducenten;
D. whereas the Italian authorities submitted application EGF/2014/010 IT/Whirlpool on 18 June 2014 following the dismissal of 608 workers in Whirlpool Europe S.r.l., an enterprise which operated in the economic sector classified under NACE Rev. 2 division 27 ('Manufacture of electrical equipment'), and five providers and downstream producers,

5. ITS-apparatuur en -software kunnen uitsluitend op de markt gebracht en in gebruik genomen worden, indien zij, wanneer zij naar behoren zijn geïnstalleerd en onderhouden en gebruikt worden voor het doel waarvoor zij bestemd zijn, de gezondheid en veiligheid van mensen en het milieu, overeenkomstig de desbetreffende Gemeenschapswetgeving, en, indien van toepassing, eigendom niet in gevaar brengen.
5. ITS equipment and software may be placed on the market and put into service only if, when properly installed and maintained and used for their intended purpose, they do not endanger the health and safety of persons and the environment, in accordance with relevant Community legislation, and, where appropriate, property.

3 bis. ITS-apparatuur en -software kunnen uitsluitend op de markt worden gebracht en in gebruik genomen, indien zij, wanneer zij naar behoren zijn geïnstalleerd en onderhouden en gebruikt worden voor het doel waarvoor zij bestemd zijn, de gezondheid en veiligheid van mensen en het milieu overeenkomstig de desbetreffende Gemeenschapswetgeving, en, indien van toepassing, eigendom niet in gevaar brengen.
3a. ITS equipment and software may be placed on the market and put into service only if, when properly installed and maintained and used for their intended purpose, they do not endanger the health and safety of persons and the environment, in accordance with relevant Community legislation, and, where appropriate, property.

Op grond van de analyse van de oorspronkelijke kennisgeving en de latere briefwisseling van INFARMED en de raadpleging van de betrokken partijen kan worden gesteld dat het onderzochte hulpmiddel, wanneer het naar behoren wordt onderhouden en voor het beoogde doel wordt gebruikt, de gezondheid en/of de veiligheid van de patiënten, de gebruikers of andere personen in gevaar kan brengen, in de zin van artikel 8 van Richtlijn 98/79/EG, aangezien niet wordt voldaan aan de essentiële eis dat het hulpmiddel in overeenstemming moet zijn met de „stand van de techniek”.
The analysis of the initial notification and of the later correspondence of Infarmed and the consultation of the parties concerned have shown that that it can be ascertained that the device under examination, when correctly maintained and used for its intended purpose, may compromise the health and/or the safety of patients, users or other persons, in the meaning of Article 8 of Directive 98/79/EC, as the essential requirement of being ‘state of the art’ is not met.

De apparatuur moet naar behoren worden opgeslagen en onderhouden.
The equipment must be suitably stored and maintained.