medisch hulpmiddel: elk instrument, toestel of apparaat, elke software of stof of elk ander
artikel dat of die alleen of in combinatie wordt gebruikt, met inbegrip van elk hulpstuk en de softwar
e die voor de goede werking ervan benodigd is, en die door de fabrikant speciaal is bestemd om te worden gebruikt voor diagnostische en/of therapeutische doeleinden, door de fabrikan
t bestemd om bij de mens ...[+++] te worden aangewend voor:
“medical device” means any instrument, apparatus, appliance, software, material or other article, whether used alone or in combination, together with any accessories, including the software intended by its manufacturer to be used specifically for diagnostic and/or therapeutic purposes and necessary for its proper application, intended by the manufacturer to be used for human beings for the purpose of: