Vertaling van "Programma inzake essentiële geneesmiddelen " (Nederlands → Engels) :

TERMINOLOGIE

programma inzake essentiële geneesmiddelen
Essential Drug Programme | Essential Drugs Project

programma voor de wederzijdse erkenning van beoordelingsrapporten inzake geneesmiddelen | PER [Abbr.]
scheme for the mutual recognition of evaluation reports on pharmaceutical products | PER [Abbr.]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Als reactie op het eerste actieplan is het programma "New Drugs for Bad Bugs" (ND4BB)[2] in mei 2012 als 's werelds grootste publiek-private partnerschap van start gegaan in het kader van het initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (IMI).
As a reaction to the first Action Plan, the world's biggest public-private partnership New Drugs for Bad Bugs (ND4BB) programme[2] was launched in May 2012 within the Innovative Medicines Initiative (IMI).

Onverminderd maatregelen die genomen moeten worden ter bescherming van de essentiële veiligheidsbelangen van de Unie of de publieke veiligheid of ter naleving van de bepalingen van de Unie inzake controle op de uitvoer, is Verordening (EU, Euratom) nr. 966/2012, van toepassing op de stationeringsfase en de exploitatiefase van het Galileo-programma en de exploitatiefase van het Egnos- programma.
Without prejudice to measures required to protect the essential interests of the security of the Union or public security or to comply with Union export control requirements, Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 shall apply to the deployment and exploitation phases of the Galileo programme and the exploitation phase of the EGNOS programme.

Geen enkel ander Europees of nationaal programma is er in geslaagd een zo intensieve samenwerking tussen bedrijven uit de farmaceutische sector mogelijk te maken als het gezamenlijk technologie-initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen („IMI”).
No other European or national programme has enabled cross-company collaboration within the pharmaceutical sector on the scale that has been achieved by the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines.

Geografische programma's: deze ondersteunen bilaterale en regionale samenwerkingsprogramma's onder andere inzake essentiële behoeften (gezondheid en onderwijs), werkgelegenheid, infrastructuur, mensenrechten, democratie, goed bestuur en duurzame ontwikkeling.
Geographic programmes - These support bilateral and regional cooperation programmes in areas such as essential needs (health and education), employment, infrastructure, human rights, democracy, good governance and sustainable development.

Om bepaalde niet-essentiële onderdelen van deze verordening te kunnen aanvullen of wijzigen moet aan de Commissie de bevoegdheid worden overgedragen om overeenkomstig artikel 290 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU) gedelegeerde handelingen vast te stellen, met betrekking tot: de wijziging van bijlagen I, II, IV en V bij deze verordening teneinde deze aan te passen aan de technische vooruitgang of om rekening te houden met ontwikkelingen in internationale regelgeving, waarbij de Unie of de lidstaten betrokken zijn, de wijziging van bijlage III teneinde de informatie over de veiligheid van geneesmiddelen te verbeteren, om technische vereisten aan te passen aan de technische vooruitgang of om rekening te houden met ontwikkelingen in internationale regelgeving op het gebied van de veiligheidseisen bij klinische proeven, die worden goedgekeurd door organen waarin de Unie of de lidstaten zitting hebben, de specificatie van de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen en de gedetailleerde inspectieregelingen teneinde de kwaliteit van de geneesmiddelen voor onderzoek te waarborgen, de wijziging van bijlage IV teneinde de veiligheid van proefpersonen en de betrouwbaarheid en robuustheid van de gegevens afkomstig van een klinische proef te waarborgen of om rekening te houden met technische vooruitgang.
In order to supplement or amend certain non-essential elements of this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) should be delegated to the Commission in respect of: the amendment of Annexes I, II, IV and V to this Regulation in order to adapt them to technical progress or to take account of international regulatory developments in which the Union or the Member States are involved, in the field of clinical trials; the amendment of Annex III in order to improve the information on the safety of medicinal products, to adapt technical requirements to technical progress or to take account of international regulatory developments in the field of safety requirements in clinical trials endorsed by bodies in which the Union or the Member States participate; the specification of the principles and guidelines of good manufacturing practice and the detailed arrangements for inspection for ensuring the quality of investigational medicinal products; the amendment of Annex VI in order to ensure subject safety and the reliability and robustness of data generated in a clinical trial or to take account of technical progress.

Het initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen[31] is een essentiële maatregel om het concurrentievermogen van Europa op het gebied van biofarmaceutisch onderzoek en ontwikkeling te versterken.
The Innovative Medicines Initiative (IMI[31]) is a key measure to strengthen Europe’s competitiveness in biopharmaceutical research and development.

De EG heeft middels een partnerschap met de WHO 25 miljoen euro geprogrammeerd (9e EOF) voor regionale samenwerking en capaciteitsopbouw, met inbegrip van uitgebreid en verbeterd beleid inzake essentiële geneesmiddelen en regelgevingsprogramma's.
The EC programmed, through a partnership with the WHO, EUR 25 million (9th EDF) for regional co-operation and capacity building including enhanced and improved essential drug policy and regulatory schemes.

Het onderzoek wordt geconcentreerd op: de ontwikkeling van veelbelovende interventiemogelijkheden (vaccins, therapieën en geneesmiddelen tegen het HIV) ter bestrijding van de doelziekten door middel van financiering van wetenschappelijk onderzoek dat het hele spectrum van mogelijke benaderingen omvat: van fundamenteel moleculair onderzoek op basis van de genomica van micro-organismen tot en met preklinisch onderzoek en het aantonen van de principiële bruikbaarheid van nieuwe technieken; instelling van een programma voor klinische proeven, teneinde de Europese activiteiten inzake klinische proeven die specifiek met het oog op toepassingen in ontwikkelingslanden worden ontplooid, te bundelen en te steunen; totstandbrenging van een netwerk voor de beproeving van AIDS-therapieën in Europa, ter verbetering van de onderlinge samenhang en complementariteit van klinische proeven met betrekking tot AIDS-therapieën die voor toepassing in Europa zijn bestemd.
Research will focus on: developing promising candidate interventions (vaccines, therapies and HIV microbicides) against the target diseases by sponsoring research over the full spectrum from basic molecular research, taking advantage of microbial genomics, through to pre-clinical testing and proof-of-principle; establishing a clinical trials programme to unite and support Europe's clinical trial activities specifically targeted at interventions for use in developing countries; establishing an AIDS Therapy Trials Network in Europe to improve the coherence and complementarity of clinical trials of AIDS therapies for European use.