Traduction de «Regelgeving van de Food and Drug Administration » (Néerlandais → Anglais) :

TERMINOLOGIE

Europese regelgeving inzake geneesmiddelen | regelgeving van de FDA | regelgeving inzake geneesmiddelenontwikkeling | regelgeving van de Food and Drug Administration
FDA | regulation of drug administration | drug administration regulations | regulations on drug administration

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

het National Agency for Food and Drug Administration and Control (Nafdac) voor levensmiddelen uit Nigeria.
the National Agency for Food and Drug Administration and Control (Nafdac) for food from Nigeria.

versterkte samenwerking tussen de Amerikaanse Food and Drug Administration en het Europees Geneesmiddelenbureau inzake een gecoördineerde aanpak ter bevordering van de ontwikkeling van antibiotica en van nieuwe regelgeving op dit gebied, vooral met betrekking tot de klinische testfase;
enhanced cooperation between the US Food and Drug Administration and EMA on coordinated approaches facilitating antibacterial drug development and regulation, specifically with regard to the clinical trials stage;

· versterkte samenwerking tussen de Amerikaanse Food and Drug Administration en het Europees Geneesmiddelenbureau inzake een gecoördineerde aanpak ter bevordering van de ontwikkeling van antibiotica en van nieuwe regelgeving op dit gebied, vooral met betrekking tot de klinische testfase;
· enhanced cooperation between the US Food and Drug Administration and EMA on coordinated approaches facilitating antibacterial drug development and regulation, specifically with regard to the clinical trials stage;

De Italiaanse delegatie vermeldde dat de wet ten dele in werking is getreden op 12 december 2003, maar dat aan exporterende bedrijven lastige eisen worden gesteld, onder meer inschrijving bij de Food and Drug Administration en het hebben van een lokale agent in de Verenigde Staten, die ontmoedigend kunnen werken voor exporterende bedrijven, vooral in het MKB.
The Italian delegation indicated that the law entered partly into force on 12 December 2003 but that the requirements imposed on the exporting companies, including registration with the Food and Drug Administration, the presence of a correspondent in the USA, were constraining and may deter exporting businesses in particular small and medium-sized companies.

De waarden voor PCB’s en dioxine in Schotse zalm zijn aanzienlijk lager dan de norm die is vastgesteld door de EU, het Food Standards Agency (FSA), de Amerikaanse Food and Drug Administration en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
PCB and dioxin levels in Scottish salmon are significantly lower than the threshold set by the EU, the Food Standards Agency, the US Food and Drug Administration and the World Health Organisation.

Bovendien liggen ook de PCB-waarden in alle gekweekte zalm uit de EU ruim beneden de waarden die als veilig gelden voor verkoop in supermarkten, zelfs volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration , en ook volgens alle andere internationale waakhonden, waaronder onze eigen EU Autoriteit voor voedselveiligheid en het Britse Food Standards Agency .
Moreover, the PCB levels in all EU farmed salmon are significantly below the level determined to be safe for sale in supermarkets, even by the US Food and Drug Administration, as well as by all other international watchdogs, including our own EU Food Standards Agency and the UK Food Standards Agency.

Bovendien liggen ook de PCB-waarden in alle gekweekte zalm uit de EU ruim beneden de waarden die als veilig gelden voor verkoop in supermarkten, zelfs volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration, en ook volgens alle andere internationale waakhonden, waaronder onze eigen EU Autoriteit voor voedselveiligheid en het Britse Food Standards Agency.
Moreover, the PCB levels in all EU farmed salmon are significantly below the level determined to be safe for sale in supermarkets, even by the US Food and Drug Administration, as well as by all other international watchdogs, including our own EU Food Standards Agency and the UK Food Standards Agency.

Enkele delegaties onderstreepten met name dat de technische middelen van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (EBG) computerbestanden, nationale gegevensbanken moeten worden verbeterd en dat de beoordelingsmethodes van dit bureau moeten worden verfijnd, naar het voorbeeld van de hulpmiddelen waarover de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) beschikt.
Some delegations stressed in particular the need to improve the technical resources of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) computerised files, national databases and to extend its evaluation methods, along the lines of the methods available to the United States Food and Drug Administration.

Van bijzonder belang is de samenwerking met de US Food and Drug Administration, de inspectie van voedings- en geneesmiddelen van de Verenigde Staten, aangezien de Verenigde Staten reeds aan het einde van de jaren 1990 wetgeving hebben ingevoerd die de ontwikkeling van geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik stimuleerde met behulp van een combinatie van stimulansen en verplichtingen.
Of particular interest is the cooperation with the US Food and Drug Administration given that, already in the late 1990s, the United States introduced legislation that stimulated the development of medicinal products for paediatric use by means of a combination of incentives and obligations.

39. Dit Witboek baseert zich op de ervaring van de Commissie met wetenschappelijke adviezen en een analyse van een aantal al bestaande voorbeelden, zoals het Europees Bureau voor de Geneesmiddelenbeoordeling (EMEA) van de EU en de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten.
39. This White Paper draws upon the Commission's experience of operating scientific advice, and an examination of a number of models already in place, such as the EU's European Medicines Evaluation Agency (EMEA) and the US's Food and Drug Administration (FDA).