5.2.1. Een werkzame stof die een micro-organisme is, kan als een stof met een laag risico worden aangemerkt tenzij de stam meervoudig resistent blijkt tegen antimicrobiële stoffen die worden gebruikt in de mens- of diergeneeskunde.
5.2.1. An active substance which is a micro-organism may be considered as being of low-risk unless at strain level it has demonstrated multiple resistance to anti-microbials used in human or veterinary medicine.