Vertaling van "Systeem voor het melden van bijwerkingen " (Nederlands → Engels) :

TERMINOLOGIE

systeem voor het melden van bijwerkingen
Adverse Drug Reaction scheme

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

3. De bevoegde instanties kunnen dierenartsen en andere beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg specifieke voorschriften opleggen met betrekking tot het melden van bijwerkingen.
3. Competent authorities may impose specific requirements on veterinarians and other healthcare professionals in respect of the reporting of adverse events.

Zij sluiten hun argument af met te zeggen dat zij het systeem voortaan zullen melden (wat ook gebeurd is; zie overweging 53).
The authorities conclude their argument by undertaking to notify the Commission of the system in future (as has been done, see recital 53).

Passende maatregelen nemen om het melden van bijwerkingen op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te stimuleren.
Take appropriate measures to encourage the reporting of any adverse reactions to veterinary medicines.

De Commissie stelt richtsnoeren op voor het melden van bijwerkingen.
The Commission is to draw up guidelines on the adverse reaction notification system.

Voor de meerjarenovereenkomsten voor de financiering van Phare[22], Sapard[23], ISPA[24] en de aan Cyprus en Malta toegekende fondsen[25] is een soortgelijk systeem voor het melden van onregelmatigheden als dat van de Structuurfondsen ingevoerd.
A system of notification of irregularities similar to that for the structural funds has been established for multiannual financing agreements for PHARE[22], SAPARD[23], ISPA[24] and the funds granted to Cyprus and Malta[25].

1. De lidstaten voorzien in de invoering van een systeem voor het melden, onderzoeken, registreren en doorgeven van gegevens over ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen die van invloed kunnen zijn op de kwaliteit en de veiligheid van weefsels en cellen en mogelijk toe te schrijven zijn aan het verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van weefsels en cellen, en over ernstige ongewenste bijwerkingen die tijdens of na de klinische toepassing worden vastgesteld en die verband kunnen houden met de kwaliteit en de veiligheid van weefsels en cellen.
1. Member States shall ensure that there is a system in place to report, investigate, register and transmit information about serious adverse events and reactions which may influence the quality and safety of tissues and cells and which may be attributed to the procurement, testing, processing, storage and distribution of tissues and cells, as well as any serious adverse reaction observed during or after clinical application which may be linked to the quality and safety of tissues and cells.

5) het formaat voor het elektronisch melden van bijwerkingen door lidstaten en vergunninghouders;
14. the format of electronic reporting of adverse reactions by Member States and marketing authorisation holders;