Verordening: geneesmiddelen voor menselijk gebruik die een nieuw werkzaam bestanddeel bevatten, met als therapeutische indicatie de behandeling van aids, kanker, neurodegeneratieve stoornissen of diabetes, mogen in de Unie alleen in de handel worden gebracht indien daartoe op gecentraliseerd niveau door de Gemeenschap een vergunning is verleend (verplichte gecentraliseerde procedure).
Regulation: medicinal products for human use containing a new active substance for which the therapeutic indication is the treatment of AIDS, cancer, neurodegenerative disorders or diabetes may be placed on the market within the Union only if a marketing authorisation has been granted at centralised level by the Community (compulsory centralised procedure).