Vertaling van "actief hulpmiddel voor diagnose " (Nederlands → Engels) :

TERMINOLOGIE

actief hulpmiddel voor diagnose
active device for diagnosis

hulpmiddel bestemd voor in vitro-diagnose | medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek
device used for in vitro diagnosis | in vitro diagnostic medical device

actief therapeutisch hulpmiddel
active therapeutical device

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

3. De aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van een gecombineerd geneesmiddel voor geavanceerde therapie gaat vergezeld van de resultaten, indien beschikbaar, van de beoordeling overeenkomstig Richtlijn 93/42/EEG of Richtlijn 90/385/EEG van het medische hulpmiddel of actief implanteerbare medische hulpmiddel dat er deel van uitmaakt, door een aangemelde instantie.
3. The application for a marketing authorisation for a combined advanced therapy medicinal product shall include, where available, the results of the assessment by a notified body in accordance with Directive 93/42/EEC or Directive 90/385/EEC of the medical device part or active implantable medical device part.

Een medisch hulpmiddel dat bestemd is om zonder belangrijke aanpassingen energie, stoffen of andere elementen tussen een actief hulpmiddel en de patiënt over te brengen, wordt niet beschouwd als een actief hulpmiddel.
Devices intended to transmit energy, substances or other elements between an active device and the patient, without any significant change, shall not be considered to be active devices.

(4) „actief hulpmiddel”: elk hulpmiddel waarvan de werking afhankelijk is van een elektrische energiebron of van een energiebron die andere energie gebruikt dan die welke rechtstreeks door de zwaartekracht wordt opgewekt en dat werkt door verandering van de dichtheid of de omzetting van deze energie.
(4) ‘ active device’ means any device, the operation of which depends on a source of electrical energy or any source of power other than that directly generated by gravity and which acts by changing the density of or converting this energy.

(4) „actief hulpmiddel”: elk hulpmiddel waarvan de werking afhankelijk is van een elektrische energiebron of van een energiebron die andere energie gebruikt dan die welke door het menselijk lichaam of rechtstreeks door de zwaartekracht wordt opgewekt en dat werkt door verandering van de dichtheid of de omzetting van deze energie.
(4) ' active device' means any device, the operation of which depends on a source of electrical energy or any source of power other than that directly generated by the human body or by gravity and which acts by changing the density of or converting this energy.

Standalonesoftware wordt als een actief hulpmiddel beschouwd;
Stand alone software shall be considered an active device;

o) "actief implanteerbaar medisch hulpmiddel": een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel in de zin van artikel 1, lid 2, onder c), van Richtlijn 90/385/EEG.
(o) "active implantable medical device" means any active implantable medical device within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Directive 90/385/EEC.

Deze richtlijn heeft ten doel de markt voor milieuvriendelijke en energiezuinige voertuigen te stimuleren door openbare aanbestedingen waarbij de daadwerkelijke operationele levensduurkosten, inclusief de milieukosten, worden meegenomen als een actief hulpmiddel aan te wenden.
This Directive seeks to promote and stimulate the market for environmentally friendly and energy efficient vehicles, by using public procurement based on the inclusion of real operational lifetime costs, including environmental costs, as an active tool.

„Alle hulpmiddelen die invasief zijn ten opzichte van de lichaamsopeningen, niet behoren tot de invasieve hulpmiddelen van chirurgische aard en niet bestemd zijn om met een actief medisch hulpmiddel te worden verbonden of bestemd zijn om met een actief medisch hulpmiddel van klasse I te worden verbonden,”.
‘All invasive devices with respect to body orifices, other than surgically invasive devices and which are not intended for connection to an active medical device or which are intended for connection to an active medical device in Class I:’.

Wanneer in een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel als integrerend bestanddeel een stof is verwerkt die, indien afzonderlijk gebruikt, kan worden beschouwd als een geneesmiddel in de zin van artikel 1 van Richtlijn 2001/83/EG en die de werking van het hulpmiddel op het menselijk lichaam moet ondersteunen, moet dit hulpmiddel overeenkomstig deze richtlijn worden beoordeeld en toegelaten”.
Where an active implantable medical device incorporates, as an integral part, a substance which, if used separately, may be considered to be a medicinal product within the meaning of Article 1 of Directive 2001/83/EC and which is liable to act upon the human body with action that is ancillary to that of the device, that device shall be evaluated and authorised in accordance with this Directive’.

*Actief implanteerbaar medisch hulpmiddel: een actief medisch hulpmiddel dat is ontworpen om, volledig of gedeeltelijk, op operatieve of medische wijze in het menselijk lichaam te worden geïmplanteerd
*Active implantable medical device: active medical device intended to be totally or partially introduced, surgically or medically, into the human body