- "ernstige bijwerking", een bijwerking die dodelijk is, levensgevaar oplevert, letsels of invaliditeit of lichamelijke ongeschiktheid veroorzaakt of bij het behandelde dier leidt tot langdurige of blijvende ziekteverschijnselen;
- "serious adverse reaction " means an adverse reaction which is fatal, life-threatening, lesion-producing, disabling, incapacitating, or which results in permanent or prolonged symptoms in the animals treated,