Wat geneesmiddelen voor onderzoek betreft, moet de opdrachtgever een procedure instellen om de blindering van geneesmiddelen snel te kunnen opheffen indien dat noodzakelijk is om de geneesmiddelen snel te kunnen terugroepen.
For investigational medicinal products, the sponsor must implement a procedure for the rapid unblinding of blinded products, where this is necessary for a prompt recall.