Vertaling van "klinische proef met beperkte interventie " (Nederlands → Engels) :

TERMINOLOGIE

klinische proef met beperkte interventie
low-intervention clinical trial

klinische proef zonder interventie
non-interventional clinical trial

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

„klinische proef met beperkte interventie”: een klinische proef die aan alle volgende voorwaarden voldoet:
‘Low-intervention clinical trial’ means a clinical trial which fulfils all of the following conditions:

3. „klinische proef met beperkte interventie”: een klinische proef die aan alle volgende voorwaarden voldoet:
‘Low-intervention clinical trial’ means a clinical trial which fulfils all of the following conditions:

Het basisdossier van de klinische proef moet te allen tijde de essentiële documenten in verband met die klinische proef bevatten waarmee de uitvoering van de proef en de kwaliteit van de aangemaakte gegevens geverifieerd kunnen worden, rekening houdend met alle kenmerken van de proef, waaronder met name de vraag of het een klinische proef met beperkte interventie is.
The clinical trial master file shall at all times contain the essential documents relating to that clinical trial which allow verification of the conduct of a clinical trial and the quality of the data generated, taking into account all characteristics of the clinical trial, including in particular whether the clinical trial is a low-intervention clinical trial.

Deze categorieën zijn verenigbaar met de categorieën van klinische proeven bepaald in deze verordening, aangezien de OESO-categorieën A en B(1) overeenkomen met de definitie van een klinische proef met beperkte interventie als bedoeld in deze verordening, en de OESO-categorieën B(2) en C corresponderen met de definitie van een klinische proef als bedoeld in deze verordening.
Those categories are compatible with the categories of clinical trials defined in this Regulation as the OECD Categories A and B(1) correspond to the definition of a low-intervention clinical trial as set out in this Regulation, and the OECD Categories B(2) and C correspond to the definition of a clinical trial as set out in this Regulation.

of de klinische proef een klinische proef met beperkte interventie is, indien beweerd door de opdrachtgever.
Whether the clinical trial is a low-intervention clinical trial, where claimed by the sponsor.

motivering om welke reden de klinische proef een klinische proef met beperkte interventie is, indien de opdrachtgever dit claimt.
justification as to why the clinical trial is a low-intervention clinical trial, in cases where this is claimed by the sponsor.

of de klinische proef een klinische proef met beperkte interventie is, indien beweerd door de opdrachtgever.
Whether the clinical trial is a low-intervention clinical trial, where claimed by the sponsor;