Vertaling van "niet-implanteerbare naaldgeleider voor eenmalig gebruik " (Nederlands → Engels) :

TERMINOLOGIE

niet-implanteerbare naaldgeleider voor eenmalig gebruik
Non-implantable needle guide, single-use

herbruikbare niet-implanteerbare naaldgeleider
Non-implantable needle guide, reusable

eenmalige verpakking | niet herbruikbare verpakking | verpakking voor eenmalig gebruik | wegwerpverpakking
non-reusable pack | one-way packaging

niet-steriele onderlegger of niet-steriel deken voor koeling of verwarming voor eenmalig gebruik
Air heating/cooling pad, single-use, non-sterile

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Deze richtlijn is niet van toepassing op actieve implanteerbare hulpmiddelen of hulpmiddelen die voor in-vitrodiagnose zijn bestemd, geneesmiddelen voor menselijk gebruik, cosmetische producten, producten van menselijk bloed of transplantaten, weefsels of cellen van menselijke of dierlijke oorsprong, of persoonlijke beschermingsmiddelen.
The legislation does not apply to active implantable devices or those used for in vitro diagnosis, medicinal products for human use, cosmetics, human blood products or transplants, tissues or cells of human or animal origin, or personal protective equipment.

7. is van oordeel dat de gevaarlijkste kunststoffen, de kunststoffen waarvan wetenschappelijk is aangetoond dat ze zeer schadelijk zijn voor de gezondheid van de mens en het milieu (zoals micro- en oxo-biologisch afbreekbare kunststoffen) en kunststoffen die zware metalen bevatten of andere stoffen die het recyclingprocédé bemoeilijken, geleidelijk afgeschaft of volledig verboden moeten worden, zo snel mogelijk, maar in ieder geval uiterlijk 2020, zodat er een markt voor hergebruikte en gerecycleerde materialen kan worden verwezenlijkt, en is voorts van oordeel dat per direct begonnen moet worden met het gescheiden inzamelen van deze stoffen; is in dit kader van oordeel dat de vervanging van gevaarlijke kunststoffen en additieven gesteund moet worden, onder meer door uitbreiding van de lijst van aan beperkingen onderworpen stoffen in de BGS-richtlijn; vindt voorts, net als de meerderheid van de Europese burgers en consumenten, dat het gebruik van niet-recycleerbare, niet biologisch afbreekbare, niet-composteerbare plastic tassen voor eenmalig gebruik drastisch moet worden beperkt of, indien mogelijk, geleidelijk verboden moet worden en dat het belangrijk is om te streven naar afvalpreventie en de strijd aan te gaan tegen overconsumptie en het onverantwoord gebruik van producten voor eenmalig gebruik;
7. Believes that the most dangerous plastics, those that by scientific evidence are shown to be the most disruptive to human health and the environment (such as micro- and oxo-biodegradable plastics) and those which contain heavy metals and other substances that can also make recycling processes more difficult, should be phased out of the market or banned outright, as soon as possible before 2020 to in order develop a market for reused and recycled materials, and believes that separate collection of these should be immediately implemented; in this framework, believes that the replacement of dangerous plastic materials and additives should be supported, including through the extension of the restricted substances list in RoHS; also believes that, as demanded by a majority of European citizens and consumers, the use of single-use, non-recyclable, non-biodegradable and non-compostable plastic bags should be radically reduced and where possible phased out, and that it is important to address the challenge of waste prevention through by more efficient action to tackle overconsumption and the irresponsible disposal of single-use products ;

Indien geen klinisch onderzoek is uitgevoerd, controleren zij of het type hulpmiddel in kwestie en alle soorten risico’s die aan het ontwerp van het hulpmiddel, de materialen en het gebruik ervan zijn verbonden, passend worden beoordeeld aan de hand van de wetenschappelijke literatuur of andere bestaande klinische gegevens zodat een klinisch onderzoek niet nodig is. Bovendien onderzoeken zij ook de bijzondere rechtvaardiging (3) die nodig is voor implanteerbare hulpmiddelen en hulpmiddelen van klasse III overeenkomstig bijlage IX bij Richtlijn 93/42/EEG.
If no clinical investigation has been undertaken, they should verify that the device type in question and all the different types of risks linked to the device design, its materials, and its use are appropriately assessed by means of scientific literature or other existing clinical data so that no clinical investigation is needed; they should furthermore examine the special justification (3) needed for implantable devices and devices classified within class III according to Annex IX to Directive 93/42/EEC.

1. In deze verordening worden bijzondere vereisten vastgesteld voor het in de handel brengen en/of in gebruik nemen van medische hulpmiddelen, met inbegrip van actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, die zijn vervaardigd met gebruikmaking van niet-levensvatbaar gemaakt dierlijk weefsel of niet-levensvatbare afgeleide producten van dierlijk weefsel.
1. This Regulation lays down particular requirements in relation to the placing on the market and/or putting into service of medical devices, including active implantable medical devices, manufactured utilising animal tissue which is rendered non-viable or non-viable products derived from animal tissue.

2 bis. De etiketteringsverplichting geldt niet voor verpakkingen die slechts een keer gehanteerd worden (eenmalig gebruik, één enkele portie of één enkele doseringseenheid) en die worden bewaard in een verpakking die geëtiketteerd is overeenkomstig het bepaalde in deze verordening en alleen worden verwijderd voor eenmalig gebruik overeenkomstig de bij de verpakking gevoegde gebruiksinstructies.
2a. Single application, or single service, single portion or unit dose packs which are kept in packaging labelled pursuant to this Regulation and are removed only for single use in accordance with user instructions accompanying the packaging shall be exempted from the obligation to bear a label.

Een etiket met de vermelding "eenmalig gebruik" moet daarom zo worden uitgelegd dat de aansprakelijkheid van de fabrikant zich beperkt tot het eerste gebruik van het hulpmiddel, en niet dat het al dan niet geschikt is voor verwerking.
Single use" label should be therefore interpreted as limiting the liability of the manufacturer to the device's first use, not as an indication of its suitability for reprocessing.

7. dringt er bij de lidstaten op aan de noodzakelijke maatregelen te nemen teneinde ervoor te zorgen dat voor eenmalig gebruik bestemde hulpmiddelen niet opnieuw worden gebruikt, omdat het hergebruik van voor eenmalig gebruik bestemde medische hulpmiddelen voor patiënten en ziekenhuispersoneel een gevaar oplevert; dringt aan op het nemen van maatregelen om te bevorderen dat studies en onderzoek op dit gebied worden verricht;
7. Urges Member States to take the necessary measures to ensure that single use devices are not reused, as the reuse of medical devices intended solely for single-use poses a risk for patients and hospital staff; calls for action to be taken to encourage the promotion of studies and research in this area;

Wanneer bij toepassing van op vergelijkende of op mededinging gebaseerde selectieprocedures vergoedingen voor het gebruik van radiofrequenties uitsluitend of gedeeltelijk bestaan in een eenmalig bedrag, wordt er door middel van passende betalingsregelingen voor gezorgd dat dergelijke vergoedingen in de praktijk niet leiden tot selectie op grond van criteria die niets te maken hebben met de doelstelling een optimaal gebruik van radiofrequenties te maken.
Where, in the case of competitive or comparative selection procedures, fees for rights of use for radio frequencies consist entirely or partly of a one-off amount, payment arrangements should ensure that such fees do not in practice lead to selection on the basis of criteria unrelated to the objective of ensuring optimal use of radio frequencies.

In Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen wordt niet gerefereerd aan het feitelijke gebruik van een hulpmiddel, en de verwerking van medische hulpmiddelen die bestemd zijn voor eenmalig gebruik wordt in de richtlijn niet geregeld.
The Medical Devices Directive 93/42/EEC has no reference to the actual use of a device and the reprocessing of single use medical devices is not regulated in the Directive.