Vertaling van "pediatrisch gebruik " (Nederlands → Engels) :

TERMINOLOGIE

pediatrisch gebruik
paediatric use

geneesmiddel voor kinderen | geneesmiddel voor pediatrisch gebruik | pediatrisch geneesmiddel
medicinal product for use in the paediatric population | paediatric drug | paediatric medicinal product | paediatric medicine

detector voor oesofageale intubatie met suctie voor pediatrisch gebruik
Suction oesophageal intubation detector, paediatric

vergunning voor het in de handel brengen voor pediatrisch gebruik
paediatric use marketing authorisation | PUMA [Abbr.]

pediatrische chirurgie uitvoeren | pediatrische ingrepen uitvoeren
carry out paediatric surgery | carry out pediatric surgery | perform paediatric surgery | perform pediatric surgery

Signalering van gebruiker naar gebruiker
User-to-user signalling | UUS

behoeften van ICT-gebruikers achterhalen | wensen van ICT-gebruikers identificeren | behoeften van ICT-gebruikers identificeren | identificatiemethoden voor het identificeren van de behoeften van ICT-gebruikers
ICT user needs identification techniques | identify ICT user needs

legitiem aanwenden van geweld | wettelijk toegestaan gebruik van dwangmiddelen | rechtvaardig gebruik van geweld | wettelijk gebruik van geweld
discourage criminal violations | using legal force | legal use-of-force | use of legal force

pediatrisch gastro-enteroloog
Pediatric gastroenterologist

pediatrisch audioloog
Pediatric audiologist

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Deze verordening is bedoeld om de ontwikkeling en beschikbaarheid van geneesmiddelen voor gebruik bij de pediatrische populatie te vergemakkelijken, te waarborgen dat geneesmiddelen waarmee de pediatrische populatie wordt behandeld, worden onderworpen aan een kwalitatief hoogwaardig en ethisch verantwoord onderzoek en naar behoren voor gebruik bij de pediatrische populatie worden toegelaten en de beschikbare informatie over het gebruik van geneesmiddelen bij de diverse pediatrische populaties te verbeteren.
This Regulation aims to facilitate the development and accessibility of medicinal products for use in the paediatric population, to ensure that medicinal products used to treat the paediatric population are subject to ethical research of high quality and are appropriately authorised for use in the paediatric population, and to improve the information available on the use of medicinal products in the various paediatric populations.

Om de beschikbare informatie over het gebruik van geneesmiddelen bij de pediatrische populatie te vergroten en te voorkomen dat onderzoek bij de pediatrische populatie nodeloos wordt herhaald zonder dat de collectieve kennis daarmee wordt vergroot, moet in de in artikel 11 van Richtlijn 2001/20/EG bedoelde Europese databank een Europees register van de klinische proeven met geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik worden opgenomen dat over alle lopende, voortijdig beëindigde en voltooide pediatrische onderzoeken in de Gemeenschap en in derde landen omvat.
In order to increase the availability of information on the use of medicinal products in the paediatric population, and to avoid unnecessary repetition of studies in the paediatric population which do not add to the collective knowledge, the European database provided for in Article 11 of Directive 2001/20/EC should include a European register of clinical trials of medicinal products for paediatric use comprising all ongoing, prematurely terminated, and completed paediatric studies conducted both in the Community and in third countries.

Gevaren voor de volksgezondheid als gevolg van het gebruik van geneesmiddelen die niet bij de pediatrische populatie zijn getest, kunnen op veilige wijze worden afgewend door onderzoek naar geneesmiddelen voor de pediatrische populatie, met zorgvuldige controle en toezicht overeenkomstig de specifieke voorschriften, ter bescherming van de pediatrische populatie die in de Gemeenschap aan klinische proeven deelnemen, van Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Public health threats from the use of untested medicinal products in the paediatric population can be safely addressed through the study of medicinal products for the paediatric population, which should be carefully controlled and monitored through the specific requirements for the protection of the paediatric population who take part in clinical trials in the Community laid down in Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use

Ten aanzien van geneesmiddelen die onder een octrooi of een aanvullend beschermingscertificaat (SPC) vallen, gelden stimulansen in de vorm van een uitbreiding van de exclusiviteitsrechten. Voorts moet het veilig gebruik van niet-geoctrooieerde geneesmiddelen voor de behandeling van kinderen worden gecertificeerd, door middel van de PUMA, een nieuw type van vergunning om niet-geoctrooieerde geneesmiddelen die terdege voor pediatrisch gebruik zijn getest, in de handel te brengen, en door middel van voorschriften over de financiering van onderzoek naar het juiste gebruik van niet-geoctrooieerde geneesmiddelen in de pediatrie.
The regulation also aims to certify a safe use of off-patent medicinal products for treatment of children, through the introduction of a new type of marketing authorisation for off-patent medicines that have been appropriately tested for paediatric use, the PUMA, as well as through provisions on funding of research into the appropriate use of off-patent medicinal products for paediatric treatment.

Doel van de verordening is de gezondheid van kinderen te verbeteren, dankzij een grotere beschikbaarheid in de Gemeenschap van geneesmiddelen die terdege zijn getest en voor pediatrisch gebruik zijn toegestaan, en tegelijk de belemmeringen voor de intracommunautaire handel in pediatrische geneesmiddelen weg te nemen.
The regulation aims to improve child health, by increasing the availability throughout the Community of medicinal products that have been appropriately tested and authorised for paediatric use, while removing obstacles to intracommunity trade in paediatric medicinal products.

De Raad heeft alle amendementen die het Europees Parlement op het gemeenschappelijk standpunt van de Raad heeft voorgesteld goedgekeurd en aldus de EG-Verordening betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1768/92, Richtlijn 2001/20/EG, Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr. 726/2004 aangenomen (PE-CONS 3623/06, doc. 13782/06 ADD1).
The Council, by approving all amendments to the Council's Common Position voted by the European Parliament, adopted the EC Regulation on medicinal products for paediatric use and amending Council regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (PE-CONS 3623/06, doc. 13782/06 ADD1).

De voornaamste verplichting is dat als onderdeel van de procedure tot het verkrijgen van een handelsvergunning een plan voor pediatrisch onderzoek wordt voorgelegd. Tevens worden er stimulansen gegeven in de vorm van de verlenging van exclusieve rechten of, voor generieke geneesmiddelen, de invoering van een nieuwsoortige handelsvergunning, "vergunning voor het in de handel brengen voor pediatrisch gebruik" genoemd.
The main obligation is that a paediatric investigation plan must be submitted as part of the procedure for obtaining market authorisation, while incentives are provided through the extension of exclusive rights and the introduction of a new type of market authorisation for generic medicines, the "paediatric use marketing authorisation".

verlenging van het aanvullende beschermingscertificaat, als maatregel ter stimulering van investeringen in de farmaceutische industrie voor geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik. openbaarheid van de gegevens over klinische proeven met geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, ter voorkoming van onnodige klinische proeven met dergelijke geneesmiddelen.
extension of the validity of the supplementary protection certificate, as a way of encouraging investment in pharmaceutical products for paediatric use; allowing public access to data on paediatric clinical trials in order to avoid unnecessary paediatric clinical trials.