- de kwalificatie is gebaseerd op technische of wetenschappelijke domeinen, bv. sterilisatie, biocompatibiliteit, dierlijk weefsel, menselijk weefsel, software, functionele veiligheid, klinische evaluatie, elektrische veiligheid, verpakking;
- qualification based on technical or scientific fields (e.g. sterilization, biocompatibility, animal tissue, human tissue, software, functional safety, clinical evaluation, electrical safety, packaging);