- ernstige ongewenste voorvallen (ongevallen
en vergissingen) in verband met het inzamelen, testen, bewerken, opslaan
en distribueren van bloed en bloedbestanddelen die de kwalite
it en de veiligheid ervan kunnen beïnvloeden, alsook ernstige ongewenste bijwerkingen di
e tijdens of na een transfusie worden geconstateerd en die kunn
...[+++]en worden toegeschreven aan de kwaliteit en de veiligheid van het bloed en de bloedbestanddelen, aan de bevoegde autoriteit worden gemeld.
- any serious adverse events (accidents and errors) related to the collection, testing, processing, storage and distribution of blood and blood components which may have an influence on their quality and safety, as well as any serious adverse reactions observed during or after transfusion which may be attributed to the quality and the safety of blood and blood components are notified to the competent authority,